我市查处一起医疗美容机构医疗质量管理制度落实不到位案件
2023年5月26日,天水市卫生健康委执法人员在对某医疗美容机构监督检查时发现:该医疗美容机构执业医师毛某某,未进行医疗美容主诊医师备案,未在主诊医师指导下给就诊患者开展“腰腹部脂肪抽吸术+小腿脂肪抽吸术”的医疗美容诊疗活动。经询问该医疗美容机构负责人杨某某和医生毛某某,确认该单位医疗质量管理制度落实不到位,...
切实加强医疗美容行业安全管理
严格按《医疗机构管理条例》《执业医师法》等有关法律法规进行医疗工作,医院所开展的诊疗项目严格按照许可证规定的范围进行。独立执业人员均具备执业资格和美容主诊资格,按注册专业依法诚信服务。二是完善组织架构和管理制度。建立健全质量安全监管的组织架构,成立了医疗质量管理委员会、护理质量管理委员会、医院应急管理委员...
《化妆品监督管理条例》——中华人民共和国国务院令第727号
(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。第二十七条??从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查...
美莱医疗美容“危险重重”:价格欺诈多次重罚、虚假宣传、过期药械...
而北京美莱医疗美容医院在今年4月份因为被朝阳区卫健委查处发现未按照规定制定和实施医疗质量安全管理制度，这对于医疗美容机构来说存在多大的医疗安全隐患啊！广州美莱医疗美容门诊部则被查处发现未按照规定保管病历资料，这可能会造成患者个人信息、隐私泄露等风险；去年11月份，昆明市市场监管部门在对云南华美美莱医疗美容...
星荣整形建立完善的医疗质量安全管理体系助推行业规范
????星荣整形外科医院作为重庆三级整形外科医院,是医疗美容专业药物/医疗器械临床试验GCP双机构的非公医疗机构。在医疗方面,星荣聚焦医疗质量和安全,不仅打造了包括百级层流手术室在内的医疗硬件条件,还建立了完善的医疗质量安全管理体系。除国家要求的18项医疗质量安全核心制度管理外,医院还构建了以病人为中心、六个...
央视报道各地频发肉毒素中毒事件,肉毒素是有毒药品,美容院违规...
未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素;生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素(www.e993.com)2024年11月20日。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质,建立客户档案,健全各项管理制度,加强购、销、存管理,保证来源清楚,流向...
上海圣娅医疗美容医院屡被罚,网红背书下不可忽视的健康风险
上海圣娅医疗美容医院的上述行为违反了《医疗质量管理办法》第二十三条以及第二十二条内容。上海市青浦区卫健委认定上海圣娅医疗美容医院的医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全,最终处以1.2万元的罚款。图源:上海市青浦区人民政府超范围诊疗这并不是今年上海圣娅的第一张罚单,早在今年1月份,上海圣娅就被...
药房对a型肉毒素的管理制度
A型肉毒毒素是一种神经阻滞剂,在医疗美容领域应用比较广泛。如果需要使用药房中的A型肉毒毒素进行治疗或管理,建议前往正规医院的药房咨询相关事宜。一、管理制度1.储存:将A型肉毒毒素储存在阴凉避光处,并且要远离有腐蚀性的物质以及强酸、强碱等物品,以免发生化学反应而变质失效。此外,还需要注意定期检查药品的有效期和...
“小家电”变身“械字号”,美容仪要开始卡医疗“身份证”了?
根据《医疗器械分类目录》，2024年4月1日开始，射频美容仪正式被纳入第三类医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这意味着，家用射频类美容仪将正式从“小家电”时代进入“械字号”时代。此前，市面上的家用射频美容仪大多按照小家电标准进行监管，未被列入医疗器械范畴，这或许正是近期这场...
轻医美市场快速增长,监管下的医疗美容需回归“医疗本质”
2023年2月20日,国家药监局发布了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作》的通知,强调了肉毒毒素追溯体系的重要性,并要求医疗美容机构在5月31日前完成追溯信息的登记。这一措施旨在加强药品管理,确保其使用的可追溯性。此外,面对广泛存在的虚假宣传问题,国家市场监管总局于2023年2月25日发布了《广告绝对化用语的...