中药企业迎来国资整合潮

一方面，国资入主为中药企业提供了稳定的资金来源，中药企业可以用这些资金投入到研发、生产及市场推广等环节。如华润三九入主天士力，天士力可以在市场竞争力、销售渠道、研发能力及资源配置上得到有效提升。天士力借助华润三九的管理和营销资源，快速提升自身竞争力，尤其在中药创新药领域；此外，天士力可以借助华润三九的研发...

以法律解释方法为视角——浅议对药店未凭处方销售处方药处罚的...

因此,在立法层面,药品管理法律法规明确要求药店建立完善的处方药销售制度,包括处方药的采购、储存、销售等环节的管理规定等;在执法监管层面,药品监管部门通过多种措施加大对药店未凭处方销售处方药的监管及处罚力度。但是,从相关案件的查处来看,执法人员对药店未凭处方销售处方药如何处罚仍旧观点不一,进而导致处罚程度畸轻...

陕西平利县一乡村卫生室使用过期导尿包,市监局:罚款2万元

陕西省食品药品检验研究院出具的检验报告显示，三种中药饮片检测结果均为有明显虫蛀现象（不符合规定）。因涉事卫生室未建立中药饮片养护管理制度，未对涉案中药饮片养护情况进行记录且未能提供使用记录，涉案中药饮片被虫蛀的性状无法确定起始时间，故违法所得无法查证。至检查时，上述涉案中药饮片货值金额共计190.1元。平...

违法违规!陕西5家被查处|药品|中药|处方药|化妆品|医疗器械_网易...

因当事人未建立中药饮片养护管理制度,未对涉案中药饮片养护情况进行记录且未能提供使用记录,涉案中药饮片被虫蛀的性状无法确定起始时间,故违法所得无法查证。至检查时,上述涉案中药饮片货值金额共计190.1元。处罚结果:当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第二项的规定,构成使用...

《中药企业仓库管理制度》-盘点与安全

《中药企业仓库管理制度》-盘点与安全一、账务与盘点1、仓储部负责保管账务登记,须全面、完整地反映企业存货情况及状态。2、仓库所有物品的保管工作,必须做到出入库明细账单,对物品的出入库要及时检查、验收、登记,做到帐物相符。3、仓库发出的货物必须有领货人员和仓库人员当面点清数目、开出对应的票据及清单...

奋进强国路 阔步新征程|监管法规日益丰满 医药行业蓬勃发展

值得一提的是,在织密药品法规网络的过程中,符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系逐步建立、完善,中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系加快构建,促进中药传承创新发展(www.e993.com)2024年11月19日。中药有其自身的特殊性,为此,国家药监局“量体裁衣”制定专门规定,收获业界好评——2023年2月发布的《中药注册管理专门...

为什么大多数中成药,无需研发和临床试验就可以上市销售?

中成药加仿制药,是一对奇妙的组合。如果说新药还需要进行研发和临床试验的话,根据当时的GMP(药品生产质量管理规范),所谓的中药验方的研发和临床试验,早在数百年甚至上千年前就完成了。也就是说,只要按照古代药典中的配方进行“仿制”,就可以向当时的药监局申报“中药仿制药”。

侗乡药材迎风长

通道严格规范中药材生产种植,研究出台《中药材生态化标准化示范基地创建行动方案》,建立《示范基地质量管理制度与记录档案》,全面开展中药材产品农残检测,严控进入市场产品品质,打造通道品控名片。强化科技引领,充分利用“湖南通道中草药科技小院”平台,与中南林业科技大学专家团队就黑老虎品种改良、黑老虎杂交实验、钩藤良...

良药苦口不苦等,带你“打卡”中药代煎!

根据《药品管理法》和《上海中药行业中药煎药质量管理规范》的有关要求,药品使用单位应当从具有资质的生产或批发企业购进符合《中国药典》或《上海市中药饮片炮制规范》质量标准的中药饮片,代煎企业应当建立煎煮全流程质量管理制度并留存相关记录。作为监管部门,奉贤区市场监管局每年以饮片质量为重点对区内3家零售端代煎...

甘肃省药品监督管理局公布10起药品安全巩固提升行动典型案例

2023年10月，甘肃省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定，对临夏市益生中药饮片有限责任公司处以没收违法生产销售的劣药炙甘草54.8kg，没收违法所得1709.4元，并处20万元罚款的行政处罚。二、甘肃亚兰药业有限公司生产销售劣药橘红颗粒案2022年1月，甘肃省药品监督管理局根据...