内蒙古五原县市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查

贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》第51-58条款相关内容要求,集中强化等级以上医疗机构药品使用安全管理,建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度,明确岗位责任落实,配合卫健等部门积极开展医疗机构涉及反腐败集中整治工作机制提供相关线索的查处工作。以私立医疗机构、医美...

药品零售/医疗器械经营监督检查

18庐江友好中西医结合医院规范化药房验收2024.10.29郭梅花、王凤荣药品管理制度不健全;人员未培训;质量管理档案未更新;药房工作人员未体检;药库未划分合格区、不合格区、待验区,无地垫和货架;二精药品未设专柜存放;冷链药品随货同行单未签验收人员、结论、日期,在途运输单未签字复印;库房未实行色标管理;无重点...

关于开展全市畜禽屠宰行业规范化管理专项检查“百日行动”的通知

深入宣传贯彻《动物防疫法》《生猪屠宰管理条例》及其相关规章、规程、标准和文件要求,突出问题导向、标本兼治,通过健全管理制度、开展风险排查、严格监管要求、组织集中培训、严肃执法查处等进行行业规范化管理,加强重点领域和关键环节的监管,督促畜禽屠宰企业落实主体责任,规范屠宰检疫和肉品品质检验,严厉打击畜禽屠宰违法行...

关于加强牛羊家禽屠宰监督管理工作的通知

要督促屠宰企业完善质量安全管理制度,配备与生产相符的质量管理人员,按照屠宰检验规程及有关要求开展宰前、宰后检验工作,并建立健全各类记录档案。监督屠宰企业严格执行国家有关规定,规范肉类产品运输管理,积极推行封闭吊挂运输和“冷链”保鲜运输。认真贯彻农业农村部有关安全生产监管要求,指导屠宰企业做好安全生产管理工作...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

委托方对委托储存运输药品的质量全面负责。第十条委托储存运输药品前,委托方应当对受托方的药品储存运输的能力和条件进行现场审计,确定受托方建立并有效执行药品储存运输质量管理制度,能够保证药品储存运输全过程持续符合法定要求。第十一条开展委托储存运输药品的,委托方应当与受托方签订委托储存运输协议和质量保证协议,...

国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》

第十条追溯体系国家实行疫苗全程信息化追溯制度(www.e993.com)2024年11月7日。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国电子追溯协同平台,整合生产、流通、使用等全过程追溯信息,实现疫苗质量安全可追溯。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗信息化追溯系统,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用长...

建议优化我国疫苗配送模式,提升免疫服务的可及性

(3)疫苗配送冷链风险管控存在不足疫苗流通环节涉及多个部门,管理难度大。2019年《疫苗管理法》的出台,要求建立和完善疫苗全程追溯管理制度,其相关的配套法律法规要求体现了药品食品领域“四个最严”。疫苗全程追溯管理中的信息采集主要通过扫码和手工输入上传全国疫苗电子追溯协调平台[6]。当前一些省份已实现对疫苗存储...

上海发布CAR-T治疗药品监督管理规定,9月1日起施行!

8月28日,上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知,本规定自2024年9月1日起施行,有效期5年,有效期至2029年8月31日。各区市场监管局、临港新片区市场监管局,稽查局、药审中心、食药检院、监测中心:...

北京印发药品监督管理行政检查裁量权基准、行政强制裁量权基准...

(二)具有保证生物安全的制度和设施、设备;(三)符合疾病预防、控制需要。第七条从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备本办法第六条第一款第一项、...

海口市零售药店追溯管理工作制度面向社会各界征集意见

南海网7月10日消息(记者蒙健)系统追溯、票据追溯、随货同行单追溯、配送追溯、购销流向追溯……为加强海口市零售药店药品经营全过程的质量安全管理与风险控制,确保零售环节药品质量安全,建立药品来源可查、去向可追,责任可究的追溯体系,近日,海口市市场监督管理局起草了《海口市零售药店追溯管理工作制度(征求意见稿)...