收藏!村卫生室基本工作制度
七、各种医疗用具使用后均须及时消毒后备用。被褥、床垫要定期洗晒、消毒、更换。八、灭菌物品、一次性无菌医疗用品按照国家相关管理要求进行管理。无菌包一经打开超过4小时不得使用;灭菌空罐打开使用4-6小时;抽出的药液超过2小时不得使用;打开的外用冲洗溶媒24小时候不得使用;不得使用过期包和过期一次性医疗用品;...
适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范
在符合《药品生产质量管理规范》的基础上严格执行相关标准及规范,并执行捐赠者评估标准,通过筛查既往病史、家族史、传染病报告等,必要时还应包括出入疫区等其他情况的报告及样本检测,进行干细胞捐赠者评估,以预防传染性疾病和明确的遗传性疾病通过干细胞制剂进行传播。
贵州省纳雍县市场监督管理局公布四起医疗器械典型案例
2023年5月10日,纳雍县市场监督管理局执法人员在检查某诊所时,发现该诊所使用的一次性使用无菌注射器提供不出进货单、供货方资质。经调查核实,该批一次性使用无菌注射器是从某药房购进。我局执法人员追踪至该药房,发现该药房经营有一次性使用无菌注射器,但该药房未取得《医疗器械经营许可证》。该药房的行为属于未经...
2023年,医药行业回顾
2023年新年伊始(2月10日)国家药监局出台的《中药注册管理专门规定》要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”,建立具有中药特点的审评审批体系,“鼓励将真实世界研究、新型生物标志物、替代终点决策、以患者为中心的药物研发、适应性设计、富集设计等用于中药疗效评价”,并对古代经典名方中药复方制剂的上市申请...
冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南及冷链食品生产经营过程...
4.3.1装卸防护。需要直接接触冷链食品货物的装卸工人,搬运货物前应当穿戴工作衣帽、一次性使用医用口罩、手套等,必要时佩戴护目镜和面屏,避免货物表面频繁接触人员体表。4.3.2源头管控。冷链食品企业应当做好供应商合规性检查和评估,认真做好每批食品进货查证验货,依法如实记录并保存食品及原料进货查验、出厂检验、食...
如何选购家用医疗器械?安全用械,聊城市市场监管局有话说
第三类医疗器械,是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械(www.e993.com)2024年10月21日。像一次性使用静脉输液针、人工晶体、心脏支架、血管支架和医用可吸收缝合线等等。像常见的隐形眼镜和与之配套的护理液,都属于第三类医疗器械。第三类医疗器械作为高风险产品,使用要求严格,建议在医生指导下选购使用。四是要...
医疗设备、医用耗材出入库管理制度
一次性使用无菌医疗用品及耗材管理制度:一、中心各科室须严格执行《消毒管理办法》,所用一次性无菌用品及高耗材、检验试剂必须由管理部门统一采购集中招标品种,不得以任何借口、任何理由采购使用非中标品。各使用科室不得自行采购。二、加强管理、规范程序、严格索证、存档,按期签定合同,保证产品质量,确保临床使用定全...
13个医疗器械管理制度
3.9定期对我院医疗器械使用安全情况进行检查、考核并进行评估。三、工作计量器具管理制度1.目的医院有责任及义务宣传、严格执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定,推行法定计量单位,接受政府计量管理部门的监督、检査、技术业务培训和指导。
医院感染管理十七项核心制度
(三)本科室医务人员在医院感染管理中的职责1、严格执行无菌技术操作规程、消毒隔离和标准预防等各项规章制度。2、按照卫生部<抗菌药物临床应用指导原则>相关规定,做到正确、合理使用抗菌药物。3、掌握医院感染诊断标准,持续进行住院病人医院感染监测,若发现医院感染病例应及时送检病原学及药敏实验,积极救治患者并如实...
广东省卫生计生委等九部门关于进一步推进医用耗材专项整治活动的...
(一)检查医用耗材生产经营企业违规生产经营行为。结合今年无菌和植入类医疗器械专项检查,重点检查一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器等产品的生产、经营情况。严肃查处生产、经营无证产品的行为。(省食品药品监管局牵头、省卫生计生委配合)...