科兴制药引进产品阿达木单抗注射液完成菲律宾GMP现场审计
上证报中国证券网讯据科兴制药官网发布信息,其引进产品阿达木单抗注射液于近日接受菲律宾药监局的GMP现场审计。据了解,针对阿达木单抗注射液,菲律宾药监局对科兴制药合作方杭州博之锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)进行了为期5天的GMP现场审计,这也是菲律宾药监局此次对中国工厂审计之行的第一站。阿达木单...
博锐生物托珠单抗注射液安佰欣??获批上市
6月28日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣??)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字S20240027),用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。博锐生...
博锐生物托珠单抗注射液获批上市,用于类风湿关节炎等
新京报讯(记者王卡拉)6月28日,博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其自主开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣)正式获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。安佰欣是博锐生物主导的重大新药创制专项项目中第6个获...
博锐生物「托珠单抗」生物类似药获批上市
6月28日,博锐生物旗下子公司杭州博之锐生物制药有限公司宣布,其开发和生产的托珠单抗注射液(商品名:安佰欣)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。安佰欣是罗氏公司托珠单抗注射液(雅美罗)的生物类似药。托珠单抗是一...
博锐生物,入选“科创中国”新锐企业榜
日前,中国科学技术协会公示了2023年“科创中国”系列榜单遴选结果。浙江博锐生物制药有限公司上榜。此次“科创中国”新锐企业榜公示的50家企业共有6家浙江省企业,其中椒江1家。“科创中国”是中国科协打造的创新、创业、创造服务品牌,旨在通过聚焦产学研用金多方力量,加速科技成果转化应用发展,促进地方经济高质量发展。
博锐生物阿达木单抗注射液在巴基斯坦获批上市
近期,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,全资子公司海正生物制药有限公司自主研发的阿达木单抗注射液,由巴基斯坦合作方Searle完成当地的注册,成功获得巴基斯坦药品监督管理局(DrugRegulatoryAuthorityofPakistan,DRAP)批准上市,这是巴基斯坦药品监督管理局批准的首个阿达木单抗产品(www.e993.com)2024年10月18日。
第五届生物制药研发及质量控制网络大会成功召开!
导读:1300余名来自制药企业、CRO/CDMO、生物技术公司、医院、高校和科研院所以及药品检验研究院等单位的从业人员报名参会,会议内容受到好评。仪器信息网讯2024年3月27-29日,仪器信息网主办的第五届生物制药研发及质量控制网络大会成功召开。本次大会指导为天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会,共邀请37位嘉...
2023年中国医药生物技术十大进展评选结果出炉,XBB、mRNA疫苗上榜
江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体阿得贝利单抗采用独特的IgG4抗体和Fc段234A/235A突变改造,完全不同于进口PD-L1抑制剂,为治疗小细胞肺癌提供了“中国方案”;浙江博锐生物制药有限公司自主研发的泽贝妥单抗,作为首款国产靶向CD20的1类生物创新药,为淋巴瘤患者提供...
博锐/恩沐生物BR115获批临床!盘点国内HER2多特异性抗体研发现状...
博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域,自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线,肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线,可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案,公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系,从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力...
21CC肿瘤情报(第69期):齐鲁制药伊鲁阿克片获批新适应症;科伦药业...
1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,博锐生物与恩沐生物(Chimagen)共同申报的1类新药BR115注射液获批临床,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示,BR115(CMG6A19)是博锐生物和恩沐生物联合开发的一款三特异性抗体。BR115基于恩沐生物创新三抗技术开发,可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2ECD2和/或...