天士力:新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响,临床试验...

公司回答表示:相关研发情况请关注公司信息披露公告,新药研发是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

通化金马:加快推进新药注册进度,筹划新药未来商业化相关事宜

通化金马：加快推进新药注册进度，筹划新药未来商业化相关事宜金融界8月1日消息，有投资者在互动平台向通化金马提问：请问公司是否关注到fda新批的加兰他敏前体药苯加兰他敏？这款新药分子式仅修改了葡萄糖，能获批说明fda对阿尔兹海默症药物大幅度放宽审批。公司新药是利斯的明类药物效果的数倍，而且副作用小。面对...

通化金马:公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展...

通化金马董秘:您好,我公司1.1类新药不存在重新申请情形,并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的信息。投资者:公司新药是否申请优先审批通道通化金马董秘:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展情况及时履行信...

如何查找某种药物的研发历程及研究进展?

方法③：通过专业医药数据库系统查询这个方法更为高效，如最为常用的摩熵医药数据库系统就收载全球200多个国家主要权威媒体机构信息，并做了高频自动实时更新，帮助需求者在短时间内高效的对目标药物最新研究信息一览无余，包括药品的靶点研发探索、专利悬崖、适应症研发现状、药品研发历程时间轴、临床试验进度、审评进度...

“三无”公司善康医药IPO:核心管线进度不及预期 选择第五套上市...

善康医药也在招股书中提示SK1801审批进度不及预期的风险。公司预计SK1801于2023年可获得上市批准,如SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准,则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。估值超40亿元的评估方法是否合规?关乎能否选择第五套上市标准...

...市场大地震!罗欣独家新品飙涨845%,济川地位提升,东阳光药新药...

图3:目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病国产新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来暂无新的治疗与胃酸分泌相关疾病国产新药申报上市,目前1类新药信诺拉生酯胶囊(P-CAB药物)和2类新药LJ01003的上市申请正在审评审批中(www.e993.com)2024年11月25日。表5:部分正在临床阶段的治疗与胃酸分泌相关疾病国产新药...

刚刚!首款NASH新药获批,独享百亿美元市场

首款NASH新药获批,独享百亿美元市场2024年3月15日凌晨,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Rezdiffra(Resmetirom)与饮食和运动相结合,用于治疗患有中晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的非肝硬化性NASH成人患者,成为40年来首款获FDA批准上市的NASH药物。

苏企自主研发一类新药

园区市场监管局和药管中心持续上门走访跟进,多次面对面就申报策略及具体材料提出针对性建议,第一时间指导企业完成产品注册抽样,配合现场检查组完成药品注册核查和GMP符合性检查,积极向上争取,推动加快审评审批进度。省药监局苏州检查分局、审评核查分中心多次组织骨干力量实地调研,协调解决产品申报相关问题,畅通政企沟通渠道...

首药控股2024年半年度董事会经营评述

《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中亦明确,创新是满足群众用药需求的关键因素,通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发;国常会《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药监局《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》等相继发布,均反映出监管部门持续鼓励新药研发,更加强调以临床价值为...

解构“妖股”通化金马

这家上市于1997年的药企在一夜之间被贴上“妖股”的标签,与阿尔兹海默症有关。在资本市场中,AD是医药股“一点就燃”的概念,而引爆通化金马的是琥珀八氢氨吖啶片Ⅲ期临床试验进度。据介绍,琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药,目前已获得日本、欧盟专利,是国家十三五重大新药创制...