天士力:新药研发受技术、审批、政策等多方面因素影响,临床试验...
公司回答表示:相关研发情况请关注公司信息披露公告,新药研发是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本文源自:金融界作者:公告君
如何查找某种药物的研发历程及研究进展?
方法③:通过专业医药数据库系统查询这个方法更为高效,如最为常用的摩熵医药数据库系统就收载全球200多个国家主要权威媒体机构信息,并做了高频自动实时更新,帮助需求者在短时间内高效的对目标药物最新研究信息一览无余,包括药品的靶点研发探索、专利悬崖、适应症研发现状、药品研发历程时间轴、临床试验进度、审评进度...
新药研发项目管理:康诺亚上线瑞杰 SuperProject 项目管理系统
SuperProject支持项目计划的在线编辑,导入导出Project,支持任务到期的预警提醒,支持计划审批、变更和版本管理。缩小了执行任务进度与制定的项目进度计划之间的差距。??升级版全新知识中心,助力研发知识沉淀文档管理支持版本管理、权限设置、在线阅读,全文检索,通过项目文档视图方便查看本项目的所有交付文档。解决项目文档分...
通化金马:加快推进新药注册进度,筹划新药未来商业化相关事宜
这款新药分子式仅修改了葡萄糖,能获批说明fda对阿尔兹海默症药物大幅度放宽审批。公司新药是利斯的明类药物效果的数倍,而且副作用小。面对fda新情况,公司有开拓新市场的计划吗?公司回答表示:公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。本文源自:金融界AI电报...
“三无”公司善康医药IPO:核心管线进度不及预期 选择第五套上市...
善康医药也在招股书中提示SK1801审批进度不及预期的风险。公司预计SK1801于2023年可获得上市批准,如SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准,则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。估值超40亿元的评估方法是否合规?关乎能否选择第五套上市标准...
...市场大地震!罗欣独家新品飙涨845%,济川地位提升,东阳光药新药...
图3:目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病国产新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库今年以来暂无新的治疗与胃酸分泌相关疾病国产新药申报上市,目前1类新药信诺拉生酯胶囊(P-CAB药物)和2类新药LJ01003的上市申请正在审评审批中(www.e993.com)2024年11月25日。表5:部分正在临床阶段的治疗与胃酸分泌相关疾病国产新药...
4000亿中成药市场腾飞!临床价值成“最强核心”,“古方新药”大有...
近几年,国家层面支持中医药发展并未停歇,中药新药申报及获批数量屡创新高,激发起了国内中药研发企业寻求新突破,加快新药面世的步伐。6月27日在2024米思会——米交汇分会上,由盈科瑞创新医药协办的“中医药创新生态合作论坛”邀请到了多位重磅嘉宾,共同探讨“加强产业链融合,助力中医药创新成果转化”的话题。
...公司已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请...
安睿威的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,正在审评审批进程中,公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进安睿威的药品注册和上市申请的各项工作,并与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)保持密切沟通。问:中成药集采情况。答:公司产品复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通...
华海药业发威!6个畅销品种大涨超100%,44个新品加速冲刺,3款新药...
表4:华海药业2023年至今申报临床的1类新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库华海药业表示,生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局,也是公司未来发展的新增长点。公司的生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主,眼科、呼吸等其他方面为辅,以“国内首家、同类最优”的研发战略布局新产品开发,目前公司有14...
引入BIM新技术、实行三级质量验收体系 海南大学新药筛选及评价...
海南日报海口2月29日讯??(记者??郭萃)2月29日上午,在位于海口美安生态科技新城的海南大学新药筛选及评价平台项目现场,运输车辆来来往往,工人们全力赶进度,工地各作业面一片繁忙。海南日报记者了解到,目前主体结构已封顶,预计今年4月完成主体结构验收。