积医科普丨药品也要分温区,常温储存是多少度?
阴凉处要求温度低于20℃,未特殊说明时,一般默认药物可以在常温下储存。常温我国对常温的规定是10~30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品种还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15~25℃,有些要求20~30℃,为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特殊提醒对于某些药物而言,说明书中只规定...
药品常温储存是几摄氏度?
常温我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特别提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度越低...
药品常温储存是几摄氏度?很多人都想错了
常温——我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特殊提醒:对于某些药物而言,说明书中只规定了储存温度的上限,如不高于25℃,但这并不意味着储藏温度...
药品也要分温区,常温储存是多少摄氏度?
1、阴凉处阴凉处要求温度低于20℃,未特殊说明时,一般默认药物可以在常温下储存。2、常温我国对常温的规定是10℃至30℃,但有学者发现需要常温储存的很多药品还会有更加细化的温度要求规定,有些药品要求15℃至25℃,有些要求20℃至30℃。为方便记忆,使用常温储存的药物时温度最好不高于25℃。特殊提醒:对于某...
药你知丨液体制剂药品开封后可以保存多久?
目前我国药品包装储藏项下一般均用[阴凉处][凉暗处][冷处][常温]等名词表述。药典规定:阴凉处指不超过20℃,凉暗处指避光且不超过20℃,冷处指2-8℃,常温保存指10-30℃。说明书如标明需要冷处保存的药品,必须放入冰箱内保存,温度控制在2-8℃,注意避免与冰箱内壁接触。
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【圈友说】周问答集锦 - 2024(1.15-1.19)
A:(注册圈):国内常温贮藏的原料药,建议做30度长期试验,如果只做25度长期试验,会批准25度贮藏。如果同时做了25和30度长期试验,两个温度条件下都符合既定的标准,则选择30度存储的有效期,25度长期试验结果符合既定标准而30度长期试验结果不符合既定标准,则选择25度存储的有效期。
仿制药制剂质量标准研究过程
美国药典的受控室温(controlledroomtemperature)为20~25℃或MKT值不超过25℃。中国药典阴凉处指不超过20℃。鉴于美国药典和中国药典对温度的要求不同,如果参比制剂说明书规定储存条件为受控室温或不超过25℃,且申报者稳定性研究只提供了25℃的数据时,CDE一般会批准25℃以下保存,但是国内并无25℃以下的仓库,如此条...
广东省珠海市市场监管药品巩固提升专项行动典型案例
2023年8月22日,珠海市高新区市场监管局执法人员对珠海市某医药连锁有限公司分店进行检查,发现店内常温货架上摆放有“沙溪”牌小儿感冒退热糖浆多盒,包装上注明:“贮藏密封,置阴凉处(不超过20℃)”而常温货架上的温湿度计显示温度为23℃,未达到该药品的贮藏条件,遂于2023年8月23日对当事人立案调查。经查,因...
药品开封后能用多久?这篇给您说明白
《中国药典》对药品的储存条件做了规定:常温(室温):指10~30℃;阴凉处:指不超过20℃;凉暗处:指避光并不超过20℃;冷处:指2～10℃;避光:指避免日光直射;遮光:指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;如果没有明确规定一般指常温。