制药厂中药小容量注射剂车间纯化水系统中生物膜问题如何消毒解决
酸碱度(pH值):反映水的酸碱性。使用pH计测量,注射剂车间水系统的pH值应符合规定范围,否则可能影响药品稳定性、药效,甚至引发不良反应。电导率:衡量水中离子浓度,间接反映水的纯度。在线检测或使用电导率仪测量,电导率异常可能表示水中存在过多杂质离子,影响药品质量和生产过程。重金属含量:检测铅、汞、镉、铬等重...
制药用水菌落总数超标问题及纯化水管道微生物生物被膜控制 消毒
医用纯化水:2020版《中国药典》纯化水质量标准,需氧菌总数<100cfu/ml。这一标准是为了确保纯化水在制药过程中的质量和安全性。除了菌落总数的限制外,纯化水还需要满足其他一系列的质量标准,如pH值、总有机碳、电导率、细菌内毒素等理化指标的控制范围,以及不得检出大肠杆菌、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等致病菌。202...
纯化水管道怎么有效清洗毒避免生物膜污染
营养源丰富:GMP纯化水系统中可能含有微量有机物、无机盐等营养物质,为微生物生长提供了条件。氧气含量:水中溶解氧的存在为好氧微生物的生长提供了必要的条件。pH值:适宜的pH值范围有利于某些微生物的生长和繁殖。系统设计与运行死角与流速:系统设计中存在的死角和低速流区可能导致微生物的滞留和生长。温度:适...
纯化水设备电导率忽高忽低是怎么回事?
g、制水时的水温偏高、进水PH值等数据没有在合理控制范围内。h、水的纯度越高,当然其溶解物质的能力相对来说也越强,与空气接触,其中的如二氧化碳,氧,氨是极易快速溶与其中的,从而电导率很快增加。3、此外,纯化水设备是个大的系统还有其他的因素,建议出现问题后,通过日常的操作记录,分析问题,尽快找出问题,并...
组态王在纯化水制备自动控制系统中应用
反渗透纯水系统:包括一级反渗透、二级反渗透。主要控制系统有原水阀、原水泵、、一级高压泵、一级纯水泵、二级纯水泵等,输入监控点有两个电导率、2个流量、2个PH值、一个水箱液位、1个温度点以及故障信号等。纯水系统流程画面注射水制备系统:包括1个蒸馏水机、1个注射水泵...
在实验室待过的你,原来是那么与众不同!——值国庆佳节,致敬那些在...
每次洗完喝水的杯子都会用喝的水润洗一下再接水喝我喝50mL就可以了...喝水时想知道PH值...饭店吃饭一定要点拔丝香蕉、拔丝土豆,纪念某段无机实验的日子这个菜的谷氨酸钠有点多,太鲜;那个菜没放氯化钠,无味!聚会吃饭时,来了一个汤,对大家说这个汤要搅拌一下(www.e993.com)2024年10月19日。从实验室出来...
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中国的GMP只对注射用水贮存条件有规定,对于纯化水却没有具体的规定,且国内多数药厂的纯化水系统对纯水的pH值、电导率没有在线监控措施,对贮存温度没有要求。欧盟认为对纯化水的贮存温度应进行控制,以避免在整个系统运行时容易滋生细菌,并认为在pH值、电导率及贮存温度超标时采取人工手动排放的方法控制,会有滞后性及...
“雾化”成了“误化”,这些常见的坑千万别踩
气溶胶温度过低、输送的气溶胶密度过高、雾化溶液PH值不当、低渗及高渗气溶胶或可导致哮喘或其他呼吸系统疾病患者发生支气管痉挛,应立即停止雾化吸入,并予以相应治疗措施。5.没有注意告知患者雾化前不能涂抹油性面膏洗脸、不抹油性面膏,以免药物吸附在皮肤上。
中关村:山东中关村医药产业园一期扩建项目可研报告
真空度精度高真空泵——3空压机——1制氮机——1换热机组——1冷水机组——2冷冻机组——1冷却塔——2空调系统——5纯化水系统——1原料药车间(三)设备名称规格数量搪玻璃反应罐0.5m1搪玻璃反应罐0.8m1搪玻璃反应罐1m2不锈...
海南省国产保健食品备案公示:信效?? 乳酸亚铁口服液(草莓味)
辅料纯化水,蔗糖,枸橼酸,草莓香精生产工艺本品经配制(配液温度≥60℃,投乳酸亚铁、蔗糖和枸橼酸,搅拌30分钟,配液温度≤35℃??)、过滤(0.45μm滤芯,PP滤材)、灌装(灌装速度为80-120瓶/分钟)、蒸汽灭菌(灭菌温度为121℃,灭菌时间为15分钟)、包装等主要工艺加工制成。