中药注射剂洗牌临近,谁能在再评价中抢先机?
中药注射剂生产环节复杂,涉及药材种植、炮制、提取、中间体、成品等多个步骤,这些过程都可能带入树脂、重金属、蛋白质、鞣质等有害物质;生产过程中因灭菌、灌封等工艺不合格,导致热源等的产生,引发不良反应。(3)有效成分或组分的毒副作用。成分或组分只能在一定剂量范围内发挥作用,超过剂量就可引发毒副作用。(4)...
净水技术 | 全了!八大行业高难废水的关键处理技术及典型工艺流程
有机物浓度很高,COD可高达5000~20000mg/L,BOD可达2000~10000mg/L,SS浓度则可达到5000~23000mg/L,TN达到600~1000mg/L合成药物废水合成工艺中因反正步骤多、产品转化率低而造成的原料损失、副产物,有机溶剂等含有种类繁多的有毒有害化学物质,如甾体类化合物、硝基类化合物、苯胺类化合物、哌嗪类和氟、汞...
王志安炮轰的中药注射液 到底是个什么鬼?
因为中药的提纯工艺现在还比较单纯粗糙,不能像化学药品一样单纯,里面的大分子杂质,比如说鞣质、蛋白质、淀粉等很难去除,所以极容易引起过敏等不良反应。三、直接进血管如果是正常的口服剂,至少会有胃肠屏障,只有部分物质进入血液中,有害物质不会被吸收,但中药注射液是直接打进血管,风险也随之增加。除了以上因素...
两种中药注射剂涉不良反应被叫停 因安全性问题连年受争议
“口服药等其他制剂允许细菌等微生物在一定范围内存在,但对于注射液,热原是绝对禁止的”,一位中药注射剂药厂的工作人员告诉界面新闻,由于注射剂直接进入机体中,因此质量控制一直是一个关键,但如果在生产过程中因灭菌、灌封等工艺不合格,就会导致热原产生,引发不良反应。此外,记者了解到,中药注射剂生产环节涉及种植、炮...
与传统煎煮法相比,现代中药提取技术具有哪些优势?
另外,近年来中药提取工艺逐渐普及并成熟。据了解,现代中药分离工艺是利用化学成分分子量差异而达到分离目的。在中药应用方面,主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。
中药提取机改进传统方法,增加药材成分提出率
据了解,其分离的基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的(www.e993.com)2024年7月27日。在中药应用方面,主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质(胶质、鞣质、蛋白、多糖)等或脱色。而中药提取机的应用则在一定程度上优化了传统的工艺技术,并赋予其新的活力,缩短了提取时间,增加了提出率,在减少杂质的同时,也省去了人工操作。
中药炮制禁忌:忌铁中药炮制刀具当如何?
为什么要忌铁?因为何首乌中含有大量因鞣质类、蒽醌衍生物成分,铁与鞣质类成分会发生反应生成墨绿色的鞣质铁,蒽醌衍生物遇铁有氧化还原作用,使成品显红棕色,服入人体会影响药效甚至产生毒副反应。因而在炮制含鞣质成分的中药时,有用竹刀切,木盆(见下图)中洗的要求。
中成药龙头股步长制药:聚焦大病种培育大品种
在研发过程中,步长制药遵循中药现代化发展趋势,持续开发、创新生产工艺,在中药材前处理、粉碎、提取、浓缩、干燥、制剂混合等生产环节应用了多项先进工艺技术。以步长制药的王牌产品脑心通胶囊为例,其一项专利技术对丹参采用和其它药材共煎的方式进行提取而非用高浓度乙醇(无水乙醇)单独提取,丹参的有效成分在其他物质...
中药注射剂安全性调查
孙忠实告诉记者,除了中药成分复杂的“先天”因素之外,目前,中药注射液的生产工艺在质量的均一性上,还缺乏一个可靠的质量控制办法,这也导致中药注射剂不良反应事件时有发生。目前,在临床治疗中,医院对中药注射剂的使用已经很慎重。“我们医院在前几年就不再使用中药注射剂。”北京儿童医院药剂科的主任卢燕解释说,...
食品药品监管局印发中药天然药物注射剂技术要求
3.制法项应明确各工艺步骤及技术参数,明确所用辅料的种类、规格及用量等。4.检查项除应符合现行版《中国药典》一部附录制剂通则“注射剂”项下要求外,还应建立色泽、pH值、重金属(汞、铅、镉、铜)、砷盐、炽灼残渣、总固体、草酸盐、钾离子、树脂、蛋白质、鞣质、降压物质、异常毒性检查及刺激、过敏、溶血...