赶紧查查你家药箱:15批次不合规药品查封、扣押、停售、召回……

每支装10毫升宜春市宜和堂健康药房有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册不符合规定装量宜春市检验检测中心2三黄片广西北部湾制药股份有限公司薄膜衣每片重0.33g寻乌县天一药房《中国药典》2020年版一部及国家药品监督管理局标准WS??-B-2278-2002不符合规定重量差异赣...

贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第1期 总第51期)

近期全省抽查检验共涉及436个被抽样单位,712家药品生产企业的1530批次药品,经核查确认,1525批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。二、不符合规定药品的处理对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规...

江苏省药品监督管理局:11批次药品不符合规定

江苏省药品监督管理局:11批次药品不符合规定中国质量新闻网讯2023年11月16日,江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第4期药品质量的通告(2023年第8号)。据通告,依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的11批次不符合规定药品信息予...

湖北省药品质量公告(2024年第1期)

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和...

制药企业生产的胶囊剂,存在装量差异超限的问题该如何解决?

在当今的制药生产过程中,胶囊剂的生产离不开胶囊充填机,胶囊充填机的主要功能就是制造胶囊。值得一提的是,胶囊生产中,检验合格与否重要的指标之一就是装量差异检测。2020年版《中华人民共和国药典》规定胶囊剂装量差异限度的规定如下:在胶囊自动化生产过程中,尽管设备都有剂量控制装置,但仍然常常出现装量差异或片重...

举报,一药企被罚15万;装量差异不合格,另一药企被罚42万

经检验和调查核实,上述金钱草、冬凌草等6个品种性状项不符合《中国药典》(2015版)等标准规定,但产品的安全性和有效性尚未受到影响(www.e993.com)2024年11月9日。另查明,2019年4月至2019年5月期间,当事人在未通过GMP认证的生产车间开展榼藤子粉碎工序,至2019年11月18日案发时止,共生产了中药饮片榼藤子7批计7887袋。

『药一』考点速记:中国药典

对药典正文及通则与质量检定有关的共性问题的统一规定。(1)规格制剂的标示量,每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。(2)贮藏(3)检验限度原料药含量如规定上限为100%以上时,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含量;如未规定上限,系指不超过101.0%。

浙江省食药监局公布2015年第4季度药品抽验情况

浙江省食品药品监督管理局根据2015年第4季度全省药品抽验情况,于2016年5月10日在其官网将抽验发现的不合格药品予以公告。据公告,“在生产环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单”有5批次。其中,标示宁波立华制药有限公司生产的4批次银杏叶片(批号:150401、150403、150308、140705),被检出“[检查]”项目不合格;标示...

20多批次药品发现问题 涉消炎药、小儿咳喘灵、山药等

8月30日,江西省药品监督管理局网站发布2023年第3期药品监督抽检信息。经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:消炎利胆片等23批产品不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、装量差异、可见异物、性状、水分、粒度、溶出度等。江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等...

11批次药品不合规:有治小孩感冒的、有健胃消食的、有补Vc的

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:健胃消食片等11批次不符合规定,不符合规定项目包括性状、水分、装量差异、重量差异、含量测定等。江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。