...型新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市(附调研问答)
截至目前,公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临床试验阶段,1个创新药项目获批上市。代谢性疾病研发管线,公司布局了几个治疗代谢性疾病的创新药,其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于临床试验的不同阶段。ZSP1601片是国内第一个获批临床用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新药物,目前正在开展...
大趋势正在形成!创新药成为医药行业先锋,这五大病种产业层面突破...
而GLP-1创新药里,目前国内布局单靶或双靶GLP-1的厂家在大几十家,进入临床2期及以后的管线也不下10个,未来国内可能会看到一个极度竞争内卷的GLP-1减重市场。”阿尔茨海默症研发难度较高多家上市公司期待“龙年破局”今年1月9日,中国正式批准新药仑卡奈单抗上市,用于治疗阿尔茨海默病。这款药物被美国《科学...
??2023年40个1类创新药获批上市,多家上市公司产品在列
报告显示,2023年,国家药品监督管理局共计批准1类创新药40个品种,其中9个品种通过优先审评审批程序批准上市,8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序。多款癌症治疗1类创新药获批上市2023年,多家上市公司用于癌症治疗的1类创新药获批上市,其中,贝达药业(31.500,0.72,2.34%)(300558.SZ)有两款药品获得批准。
“全链条支持创新药”时代,探索成熟药企上市模式
那么在新药未获批上市前,就要为临床试验阶段甚至IND阶段的企业保留上市融资的空间;如果研发失败,最好给已上市公司机会进行并购重组、引入新的优质管线再造生机,给上市公司股东新的机会,这样才能带动多轮长期的投资者参与,形成完整、健康的创新药投资产业链。”...
人民金融·创新药指数涨0.33%丨国产自免创新药研发进入冲刺阶段...
人民金融·创新药数据库监测显示,在12月8日至12月14日的新发布周期内,来自科伦博泰、恒润达生生物、恒瑞医药、迈威生物的四款1类新药申报上市,有望不久后迎来商业化阶段;同时,来自非同生物、通化东宝、凯博斯生物、逻晟生物等的4个创新药项目首次获国家药监局批准开展临床研究,我们将其纳入了“人民金融·创新药指数...
化学新药上市价格机制持续讨论中,创新药产业正在发生哪些变化?
这意味着,创新药上市到进医保之间就有一个自主定价时期(www.e993.com)2024年8月1日。这一时期给企业留了比较大的商业运营空间,也会蕴含一些问题与风险。因此,首发价格政策所针对的便是新药上市到进医保之间的阶段,曾经这块是空白,现在医保局希望将之纳入管理拼图,也就是说,即使是自费阶段也要对药价进行规范。从文件上看,这份征求意见稿...
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效率和质量逐步提高,创新与高效并存,我国创新药行业仍有较大发展空间,随着我国鼓励创新政策的积极引导,对研发企业主动靠前服务等举措,将进一步加快新药上市,更好地满足中国患者...
重磅政策!“一省挂网,全国通行” 创新药上市准入迎利好
“一个新药上市以后会有一个挂网的过程。按照以前是要一个省一个省地去挂网,各个省的挂网规则又不太一样,所以中间经历的时间会比较长,因为只有实现各个省挂网以后,药品才能够销售。”“但在疫情期间,因为要保证新冠用药能尽快用上,所以实施了比较特殊的挂网采购政策。我们首先是和医保局价采司谈定一个首发价格...
创新药板块股价回暖 长期投资价值逐步显现?
此外,在今年的《政府工作报告》中,创新药首次被提及。目前数百个创新药正处在临床开发的中后期,有望在未来几年陆续上市,国内创新药产业步入发展快车道,人工智能也为新药研发提供了更高效的工具和方法。创新药作为“新质生产力”集聚赋能的一个重要行业,长期投资的价值正在逐步显现。目前国内创新药企业的研发有哪些最新...
科创板第五套上市标准收紧,创新药企路在何方?
一直以来,医药企业都存在研发周期较长、投入较高、风险较大的特点,创立初期必须经过相当长时间的“寒冬期”。这是药企追求创新的必由之路,也是中国医药产业发展所面对的巨大瓶颈。但没有办法,现阶段国内资本市场显然是偏保守的,亏损上市、大额研发的企业始终被视为异类,是难以被市场认可的。