非常值得借鉴的一篇:中试放大生产工艺详细规程
1、对设备,尤其是新安装和技改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作,要结合清洗工作进行联动试车,以确保投料后不用再动火,在无泄漏的前况下,进行设备管道保温。2、做好设备的清洗和清场工作,确保不让杂物带入反应体系,防止产生交叉污染和确保有序的工作。3、根据工艺要求和试验的需要核定投料系数,...
康惠制药:公司新建药品生产基地已全部建成,目前正在进行GMP符合性...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司新建药品生产基地已全部建成,目前正在进行GMP符合性检查准备工作,后续若有相关进展,公司将根据法规要求及时进行披露。感谢您对公司的关注!
山东:争做药品补充申请改革工作排头兵
核查、检验等工作经历,专业覆盖药物化学、药物制剂、药物分析等。可以说,这是山东省药监局最优秀的药品审评团体。”山东省食品药品审评查验中心(以下简称山东省审评查验中心)党委书记、主任肖杰介绍,山东团队10人全部来自该中心药品审评检查部室,是药品审评检查工作的骨干力量。
美客多新手指南
不过想要入驻该平台,也需要一定的要求,如在中国境内有注册公司、具备跨境电商运营经验且月均GMV达到6万美元、产品平均客单价高于15美金20-50美金最佳,销售产品不是平台的违禁品等。此外,中国跨境卖家的回款时间,平台设置为两周一次。在拉美当地市场优势?根据Visa的数据,拉丁美洲这一现象十分突出,第一季度新增1300...
银江股份上市 融资4亿_网易财经
具体到银江股份来说,首先我们要设立投资者关系管理的部门,建立专职团队,以便向投资者提供公平、及时、有效地服务;其次,公司将严格执行信息披露的要求,通过规范的法定信息披露向投资者提供最及时的企业经营状况。第三,公司将适时搭建与投资者沟通的多种渠道,通过网络沟通、业绩推介、反路演等方式强化与广大投资者的沟通...
...关于大理药业股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作...
(5)公司已开拓了覆盖全国(不含港澳台)的销售网络,公司产品具备一定的竞争能力,公司的销售网络能及时预测市场信息(www.e993.com)2024年10月26日。公司尚有富余生产能力以顺应市场需求。(6)公司核心员工稳定,能满足生产经营的需要。(7)公司拥有多个药品批文,可根据市场需求的变化及时安排恢复生产。
专访康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要更专业的服务商
第四,鉴于电子化趋势的快速发展和随时可能的政策变动,药企应提前做好长期的策略规划。比如全面实施eCTD,把握时间线,确保在政策正式实施前完成所有必要的准备工作。第五,重视技术发展。随着AI和机器人技术的发展,药企也应考虑如何将这些现代技术集成到药品注册和其他关键业务流程中。利用这些技术可以提高效率,改善项目管理...
云南省森林草原防灭火工作新闻发布会
积极推进森林草原航空消防直升机租赁工作并靠前驻防重点林区,执行日常巡护、防火宣传、火灾扑救等任务。充分发挥集训骨干作用,积极推动地方专业队规范化建设,切实提升防灭火能力。四是坚持值班值守,进一步做好应急准备。立足最困难最复杂的情况,充分做好有效应对大火巨灾和多点同时爆发火灾的各项准备,优化细化应急预案、...
进电子厂需要准备什么?
电子厂是生产高科技电子产品的大型工厂,其工作环境和设备要求较为严格。第一次进电子厂工作,需要做以下准备:1.个人物品进电子厂工作需要携带一些个人物品,以便更好地适应工作环境和生活需求。-衣物:根据电子厂的工作环境和要求,需要穿着无尘服和静电服,所以需要准备一些干净、舒适的衣物,包括外套、衬衫、长裤...
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产...
同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效,并主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告相关情况。30号公告发布前,国家药监局进行了多方调研和充分研究,广泛听取了来自监管...