国产仿制药与进口原研药的差别,究竟是怎样出现的?

医药行业从业者不认为原研药跟仿制药有本质区别,认为仿制药可以让人放心,但正如药品检验检测机构专业人士所指出的那样,这种放心主要指的是现在的药品包括仿制药管理、检验偏重于安全性、管控不良反应,而实际上不能确保疗效一致。事实上,很多人尤其是坚决反对扩大跨国药企国内市场的持论者,认为原研药带来的更好效果更多...

关注药品新采购:原研药让出位置 仿制药占上大头

一些用药量较大的心血管内科医生认为,长期以来,原研药的工艺、质量体系、临床疗效,要比仿制药好。在重大手术或术后康复期间,不敢轻易给患者使用仿制药,而是会优先使用原研药。病情进入稳定期后,才会考虑用仿制药。医生的谨慎有其合理性。我国仿制药一致性评价刚刚起步,评价之后的保障措施,比如质量追溯、临床疗效评价...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

不可否认,原研进口药在临床疗效上确实优于仿制药,虽然过评的仿制药疗效已基本和原研药一致,但因心理因素影响,仿制药的缺点容易被无限放大,而原研进口药总是被包容。对嘉林药业来说,市场份额的下滑,除了因降价中标4+7城市试点,以及在联盟扩围中的未中标外,还有个重要的原因,就是乌龙事件的影响。2018年5月,嘉林...

原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

原研药指的是具有原创性的新药，即专利期后境内外首个获准上市，由原生产商生产的药品。由于药品专利保护制度，通常在一段时间内可以独占市场，对大众来说，也更加熟悉且认可。仿制药则是在药品专利保护期后，由其他国家和制药厂复制其主要分子结构生产的药品，价格则更为低廉。中国是一个名副其实的仿制药大国。卫...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）和甘油三酯（TG）水平较基线期降低幅度分别为11.92%、8.21%、11.83%、7.35%，与原研药组...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

原研药,即具有原创性的新药(www.e993.com)2024年11月28日。一款原研药的上市,通常需要15年左右进行研发和临床试验,一般要花费数十亿美元。为了确保研发企业收回成本,首次上市销售的药品拥有一定时长的专利保护期,期间该药可以独占市场,其他厂家不得仿制。另一方面,药品的作用是治病救人,一家企业长期垄断有违公共利益。

国产药和原研药,为什么疗效价格差异大?这4个真相,一定要了解

这样的说法,其实站不住脚的,虽然是同样主成分,同样剂型的药物,由于制剂工艺的差异,所用原辅料的差异性,以及药品包材等方面的差异性,虽然可能都符合相关质量标准的规定,但在进入人体后的吸收特征,却有可能有着较大的差异性。在10年前,很多进口的原研药品,都有诸多国产仿制药品种,但由于其处方组成,生产工艺,质量...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药...

难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?

仿制药是与原研药是与原研药一种具有相同形式、有效成分、给药途径和疗效的一种替代药物。仿制药分为国内仿制药、第三国家仿制药两种类型。为什么成分、形式、疗效等相同的药品,在价格上有很大区别?这是因为原研药的研发生产不仅要耗费巨额科研经费和诸多科研人员的心血,而且还常常要面临失败的风险。正是因为研发新药...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其它厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其它企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。