卫生巾竟然有医用的?真无菌还超能吸,太绝了!

医用无菌,不得检出真菌、细菌和医用口罩一样,医用卫生巾也需经环氧乙烷灭菌后达到医用无菌,然后检测环氧乙烷的残留量。从执行标准和检测要求来说,医用级对菌落、甲醛等要求会更高:普通卫生巾细菌菌落总数要求≤200;消毒级要求:细菌菌落总数≤20。医用卫生巾:不得检出初始污染菌、真菌、细菌菌落。普通级...

郑医感控自习室丨医用超声探头的清洁消毒

国内医疗机构医用超声探头污染率多数在50%以上,严重者高达100%。2.细菌检出率从高到低依次为医技科室、妇产科和体检科。3.不同部位超声探头的细菌检出率分别为:腹部探头94%、高频探头70%、心脏超声探头60%、阴道超声探头35%、无菌部位超声探头20%,腋窝、腹股沟等潮湿有毛发部位的超声探头表面细菌检出率相较于...

卫生巾竟有医用的?真无菌又超能吸,便宜极了

有了证,检测合格,就是名副其实的医用级啦:环氧乙烷灭菌,医用无菌。作为2类医疗器械,它有严格的灭菌要求:原材料灭菌+环境灭菌+操作灭菌+整体灭菌。多重灭菌后的它,每一片都会有两层密封包装。未检测出甲醛和可迁移荧光物质通过第三方卫生检测,这款医用妇科护垫,没有检测出咱害怕的甲醛等问题……...

无菌物品存放区储存“超过灭菌有效期的器械”也违法?!口腔医疗...

因有不同灭菌批次的灭菌器械,储存时没有按照对应的有效期有序排列,没及时使用临近有效期的拔牙钳等口腔器械,导致无菌物品储藏间存放的2件拔牙钳已经超过有效期,该诊所在无菌物品储藏间储存的灭菌器械已超过有效期的行为不符合《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》(WS506—2016)9.1的规定;一次性塑封包装的牙科车针因护士...

湖北省医疗器械质量公告(2024年第1期)

43医用防护口罩华制(天津)有限公司湖北一统药业有限责任公司155mm*105mm9801(无菌)2022-11-26/20221122002/0襄阳市市场监督管理局湖北省医疗器械质量监督检验研究院44医用外科口罩武汉市王冠医疗器械有限责任公司湖北一统药业有限责任公司17.5cm*9.5cm耳挂式灭菌型2022-11-28/20221128/0襄阳市市...

采样拭子必须灭菌?“非无菌”用前要酒精消毒?监管部门和业内人士...

其实了解了什么是“无菌”,什么是“非无菌”“未灭菌”,就不会纠结采样拭子要不要“无菌”的问题(www.e993.com)2024年11月7日。上海医疗器械审评专家表示,“无菌”是指无存活微生物的状态,标示“无菌”的医疗器械经过灭菌,其存在存活微生物的理论概率应不超过10的负6次方,所以在一些要求特别高的使用环境下,才需要“无菌”医疗器械。“非...

专家:婴儿水“商业无菌”和“低钠”是有必要的,目前已有团体标准

婴儿水与普通水有何区别?标准是什么?婴儿水与普通水最重要的不同在于较高标准的“商业无菌”和“低钠”等限定的矿物质含量。记者在全国团体标准信息平台查询到,2020年3月3日,中国卫生监督协会首次发布饮用天然矿泉水(适合婴幼儿)的团体标准(T/WSJD005-2020)。

什么是医用无纺布 医用无纺布材料

1医用无纺布不同于普通无纺布和复合无纺布。普通无纺布不具有阻菌性;复合无纺布防水作用好,透气性差,一般用于手术衣和手术床单等;医用无纺布是采用纺粘、熔喷、纺粘(SMS)的工艺压合而成,具有阻菌、疏水、透气、无毛屑的特点,用于灭菌物品最终包装,一次性使用,无需清洗。

涂布在线—医用包装与食品用包装评级的区别分析

吸塑盒类产品中,医用无菌包装与食品级的同属于食品药品监督管理机构的管辖,涂布在线将从风险管理的角度来评估两者的不可替代性有多大。关于准入审批认证国际上来说,食品包装需要通过ISO22000,而医疗器械包装需要通过ISO13485,虽然同属于第三方认证,区别主要在材料的验证和灭菌要求。且医疗包装的验证及批次一致性要求...

行研|一次性医用耗材的推广对医疗器械消毒市场会有什么影响?

物理法通常指利用红外线、紫外线、超声、高温等方式对重复性医疗器械进行杀菌消毒,在医院中拥有很多通过物理法进行杀菌消毒的设备。根据消毒原理的不同,消毒设备拥有多种的分类,包括蒸汽灭菌式消毒器、过氧化氢低温等离子体灭菌器、内镜消毒及储存柜、医用消毒干燥柜等。