方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp2...
上中医+上药所: 防己黄芪汤在大鼠体内的药动学研究及其对T淋巴...
2.3方法学考察2.3.1专属性考察分别取大鼠空白血浆+低质量浓度混合对照品溶液+内标溶液、给药后45min的血浆样品+内标溶液、空白血浆+内标溶液适量,按“2.2.5”项下方法处理,按“2.2.1”“2.2.2”项下条件检测。2.3.2线性范围及定量限考察分别精密吸取一定量的混合对照品储备液,加甲醇稀释...
山西大学:基于网络药理学和指纹图谱的安宫牛黄丸质量标志物预测与...
2.2.4方法学考察(1)精密度考察:取安宫牛黄丸(批号:3792005003)1份,按照“2.2.1”项下方法制得供试品溶液,按“2.2.3”项下色谱条件在UPLC色谱仪中连续进样6次,记录色谱图,计算共有峰的峰面积和保留时间的RSD值。(2)重复性考察:取安宫牛黄丸(批号:3792005003)1份,按照...
海南省苏学研究会2023年成果发布
组织纪念东坡琼州渡海、从政四十年、自贸港背景下苏学研究的时代意义等专题研讨12场次。以应用实践作为历史使命,不断提供新思维。根据省委领导部署系统梳理研究苏东坡历史文化,开展临高境内苏东坡古驿道行迹考察;研究考论苏东坡昌化江历史遗踪;策划指导在澄迈县国社村创建“东坡唐佐纪念园”,为乡村振兴提供历史文化资源...
山西大学中医药现代研究中心:基于肝脏代谢组学的当归“活血解郁...
“活血解郁”方法常被应用于抑郁症的临床治疗[2],有云“血脉和利,精神乃居”。然而,现在研究对“活血”与“解郁”两者的相关性仍缺乏直接的证据,其内在机制尚不明确。因此,基于抑郁症临床表现及中医临床实践,提出“活血解郁”治疗策略并进一步探索其潜在机制对认识疾病病机并提高疗效具有重要意义。
美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用
生物等效性(BE)试验对于新药研发具有重要意义,BE试验是通过研究生物利用度的方式,以药代动力学参数为指标,在相同的试验条件下比较同一种药物的不同剂型,评估其活性成分在人体中的吸收程度和速度是否存在统计学上的差异(www.e993.com)2024年7月25日。在新药研发过程中体外BE试验的作用体现在以下几个方面:...
药学研究中不能轻视的相容性
测定的样品中待测元素和有机物均在限度以下。4结论以组件提取和模拟生产样品测定的结果可以充分证明生产组件与药液的良好相容性。五给药器具相容性考察1研究方法结合产品给药器具、产品的特性和工艺综合设计研究方法。2考察的指标可提取物考察的指标:根据毒理学阈值评估,ICHQ3D的元素,产品需要关注的元...
阳光德美 | 创新药物研发中生物标志物的生物分析策略
方法学的考察应能覆盖样本从采集至检测完成整个生命周期,包括不限于如下考虑,如:采样管/储存管的材质、采用血清还是血浆、细胞或全血的处理过程(如细胞样本若处理不当,通路可能被激活)、稳定性。对于生物标志物的检测还应考虑药物与生物标志物结合所带来的干扰。此外,检测平台的选择关乎方法的变异,根据生物标志物的...
他们翻译了汉译名著! 姚小平:洪堡特是我考察中西语言学史的一大起点
上一代语言学家如王力、吕叔湘、高明凯等人主要是吸收西洋语法的框架,而其源头则指向丹麦语言学家叶斯泊森的《语法哲学》。洪堡特的著作属于语言哲学范畴,是从哲学层面关于语法结构的一种思维和思考,不涉及具体的语法细节。从这个意义上来说,洪堡特的《论语言》对于中国的语言学界,有填补空白之功。“洪堡特的语言...
古生物学家汪筱林研究员讲解翼龙和恐龙的区别是什么?
表示,该学名叫Valviloculuspleristaminis的花朵,虽仅两毫米长,但却蕴藏50枚螺旋状雄蕊,其花药朝天,细节结构非常完整,与现代的同科花已没甚么不同。波拿尔续指,琥珀花反映同科的植物曾在现时缅甸所在的古大陆冈瓦那(Gondwana)大量繁殖。由于学界一直认为冈瓦那大陆是在2亿年前白垩纪早期,由超质大陆板块分裂出来...