辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告辽药监告...
辽药监告〔2024〕45号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销丹东华洋纺织服装有限公司医用一次性防护服,绥中弘海科技发展有限公司医用防护口罩、医用外科口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。特此公告。附件:注销产品信息列表辽宁省药品监督...
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证的公告(2024年第51号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20183070332。特此公告。国家药监局2024年4月26日
...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。特此公告。国家药监局...
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得...
例如,预期用途不涉及30号公告规定的情形,而是仅用于“精华的皮肤无创促渗(不用于药品和医疗器械促渗)、促进精华吸收、皮肤表面清洁、温热按摩、物理按摩、肌肤放松、去除角质”或类似用途的射频类产品,则不符合医疗器械定义,不作为医疗器械管理。不作为医疗器械管理的产品,不需要取得医疗器械注册证。问:2024年4月...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候,可以登录企业的网站,在相关的指引下查询企业的许可证。3、也以到药监局部门的窗口进行查询还有一种医疗器械生产许可证查询方法,就是到相关的办理部门的窗口进行查询。现在很...
...关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械注册证书的...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524(www.e993.com)2024年9月16日。特此公告。国家药监局2023年11月17日海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告2024年...
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告2024年第21号按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销郑州远大电子有限公司超声波洁牙机(注册证编号:豫械注准20172171050)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年3月26日
下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 国家药监局解读
问:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪取得注册证后,是否可以网络销售?网络销售有何要求?答:依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,按照《医疗器械监督管理条例》规定,网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的...
解读医疗器械唯一标识系统规则
一、什么是医疗器械唯一标识?医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医...
国家药监局关于注销耳声发射仪和听力计医疗器械注册证书的公告...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销理音株式会社2个产品的医疗器械注册证书:1.耳声发射仪,注册证编号:国械注进20192071794;2.听力计,注册证编号:国械注进20192071799。特此公告。国家药监局2023年10月16日