重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
一是强调中药材标准的研究和制定,应注重对传统质量评价方法进行研究和传承,鼓励对道地药材的品质特征进行系统评价和研究。二是强调中药饮片标准的研究和制定,应当注重传统炮制经验的研究和传承,重点关注炮制过程及炮制终点的判定,对具有“减毒增效”以及“生熟异治”特点的中药饮片,应当建立针对性质量控制方法,科学合理设...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
第二十二条中药材标准的研究和制定,应当关注中药材种植养殖过程中使用农药、植物生长调节剂以及重金属与有害元素、真菌毒素污染等对中药安全性的影响,根据安全风险评估及研究数据建立必要的控制项目和限度。对于传统认为具有毒性的中药材,或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材,应当加强安全风险评估,针对毒性成份制定科学...
二十八种毒性中药调剂
对处方为注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,需经原处方医生重新审定后再进行调配。处方一次有效,取药后处方保存两年备查。3.科研、教学单位所需的毒性中药,必须持本单位的证明信,经单位所在地具以上药监部门批准后,供应部门方能发售。28种毒性中药品种表声明:本文是中药材天地网原创资讯...
重磅II 国家药监局、农业农村部等4部门联合发布《中药材生产质量...
发现不符合的,应当依法严厉查处,责令中药生产企业限期改正、取消标示等,并公开相应的中药材生产企业及其中药材品种,通报中药材产地人民政府。四、各省相关管理部门在省委省政府领导下,配合和协助中药材产地人民政府做好中药材规范化发展工作,如完善中药材产业高质量发展工作机制;制定中药材产业发展规划;细化推进中药材规范...
促进中药高质量发展!《中药材生产质量管理规范》发布实施
(一)根据生产实际情况确定质量控制指标,可包括:药材性状、检查项、理化鉴别、浸出物、指纹或者特征图谱、指标或者有效成分的含量;药材农药残留或者兽药残留、重金属及有害元素、真菌毒素等有毒有害物质的控制标准等;(二)必要时可制定采收、加工、收购等中间环节中药材的质量标准。
【国家药监局】四部门联合发布《中药材生产质量管理规范》,发布之...
第二十七条中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性(www.e993.com)2024年9月7日。第二十八条种植地块应当能满足药用植物对气候、土壤、光照、水分、前茬作物、轮作等要求;养殖场所应当能满足药用动物对环境条件的各项要求。第二十九条生产基地周围应当无污染源;生产基地环境应当持续符合国家...
亳州中药材市场这6类药材禁止销售!
(一)中药饮片、中成药;(二)化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品和有关医疗器械;(三)罂粟壳、麻黄草;(四)国家公布的毒性中药材、濒危中药材;(五)假劣中药材;(六)法律法规规定禁止销售的其他中药材。
...北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗用毒性中药材...
第三十一条本规定所述毒性中药材是指《医疗用毒性药品管理办法》收录的二十七种毒性中药材,毒性中药饮片是指以二十七种毒性中药材为起始原料生产的中药饮片。第三十二条本规定由北京市食品药品监督管理局负责解释。第三十三条本规定自2017年2月1日起实施,有效期两年。
中药材和中药饮片若干监管政策规制问题的探讨
新法第二十八条规定:“药品必须符合国家药品标准”“没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。”中药材的法定标准有《中国药典》、部颁(局颁)标准、进口药材标准或者地方药材标准。但是,在我国有记载的12807种药材资源中[2],《中国药典》2015年版(一部)仅收载2598种。许多未纳入国家和地方标准管理的...
贵州信邦制药股份有限公司关于第七届董事会第二十八次会议决议的...
关于第七届董事会第二十八次会议决议的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。一、会议召开情况贵州信邦制药股份有限公司(以下称“公司”)第七届董事会第二十八次会议(以下简称“会议”)于2021年3月8日在贵州省贵阳市乌当区新添大道与航天大道交汇...