定了,化妆品质量安全负责人有这些要求
根据《办法》第二十八条,质量安全负责人需按照化妆品质量安全责任制的要求,协助化妆品注册人、备案人、受托生产企业法定代表人、主要负责人承担5大方面的产品质量安全管理和产品放行职责:一是建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任;二是产品配方、生产工艺、物料供应商等的审核管理;三是物料放行管理...
跟不上行业变化,化妆品工厂销证潮来了
生产工艺、物料供应商进行审核管理”“质量管理部门负责人未将生产工艺的验证形成验证方案和报告,未评价物料供应商”“企业的员工培训记录不完整,未体现考核方式、考核结果”等多项不符合《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(俗称新“105条”)规定的问题。
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一般项目:工艺美术品及收藏品零售(象牙及其制品除外);组织文化艺术交流活动;会议及展览服务;企业管理咨询;文具用品零售;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);项目策划与公关服务;票务代理服务;创业空间服务;广告设计、代理;企业形象策划;市场营销策划;互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的...
原创I 牙膏备案现状浅析
牙膏需要备案管理的信息源头是来自2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》,根据《条例》第七十七条:牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟...
化妆品“新105条”定了!12月正式实施
对比征求意见稿的106条内容,此次确定版检查要点还是调整至105条。“检查有三部分要点,贯穿产品生产的前、中、后三个环节。”广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会秘书长利敏表示,生产前,违禁原料的红线不能踩;生产中,严格按照注册备案的技术要求执行是关键;而生产后,应确认产品符合安全要求才可放行是...
化妆品新“105条”正式发布 谁紧张了?
《检查要点》分为实际生产版和委托生产版,合计共有检查项目105项(www.e993.com)2024年11月25日。对注册人、备案人、受托生产企业,以及既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人都做出了明确要求。对从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业,依据化妆品生产质量管理规范检查要点开展检查。检查项目81项,其中重点项目29...
化妆品监督管理条例_食品药品监管_中国政府网
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
“化妆品106条”来了
“化妆品106条”来了文|化妆品观察3月30日,国家药监局综合司发布了公开征求《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见的公告,检查要点共计106条,明确了化妆品生产质量管理规范检查要点适用范围、检查分类及判定原则等内容。公告指出,此举是为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营...
首次设化妆品不良反应监测法规,国家药监局三规齐发
行业内一位法规工程师表示,生产质量管理规范将为药监局在2015年颁布的《化妆品生产许可检查要点》(俗称“105条”)的实施提供了法规依据。“其内容与105条大体相同,但生产质量管理规范较105条更细化和更全面,在许多生产环节都进行了非常细致的要求。”例如,在质量管理一章中,要求企业制定质量方针和质量目标,并定期评...
蓝柯开展化妆品105条培训
(深圳临智略管理咨询公司的专家梅海星老师)为了规范生产流程,提高产品质量,今年7月份以来,蓝柯每天早上7:50至8:05利用15分钟的早会时间,以每个车间为单位,进行“化妆品105条”的培训。早会上的培训主要对要求熟记105条精神,为了解决员工更加消化与掌握105条的实质内容,此次外请与我司有过多次合作的临智略管理咨询...