首批射频皮肤治疗仪“持证上岗”,来自广东!
近日,广东2款射频皮肤治疗仪获得国家药品监督管理局批准注册,这是全国首批取得第三类医疗器械注册证的射频皮肤治疗仪,分别来自深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司,其取得注册证号分别为:国械注准20243092006、国械注准20243092007。2022年3月,国家药监局印发《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》...
湖南省药品监督管理局关于注销气压喷液仪医疗器械注册证书的公告...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南尖峰激光医疗科技有限公司的气压喷液仪医疗器械注册证,注册证编号:湘械注准20202090390。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年10月8日
新产业:获得1项《医疗器械注册证》
证券日报网讯10月11日晚间,新产业(76.830,0.75,0.99%)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。
江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:一、江西同天乐科技实业有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20212140091。二、南昌元合泽众科技有限公司:牙齿脱敏剂,注册证号:赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第62号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南溢康源明医疗器械有限公司的医疗器械生产许可证;注销圣湘生物科技股份有限公司等8家企业的17个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单...
华东医药股份有限公司关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
注册证编号:国械注进20243090527注册分类:III类医疗器械注册证有效期:至2029年9月18日注册人名称:VioraLtd.二、V20产品简介V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE?双极射频、PCR?强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL(HR-630,HR-570,...
新产业(300832.SZ):获得1项医疗器械注册证
格隆汇10月11日丨新产业(76.830,0.75,0.99%)(300832.SZ)公布,近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。MACD金叉信号形成,这些股涨势不错!
国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告
一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证,不得生产...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
获批三类医疗器械注册证!华山医院耿道颖团队“医工结合”全链条...
获批三类医疗器械注册证!华山医院耿道颖团队“医工结合”全链条创新探索取得原创性突破,治疗,耿道颖,动脉瘤,华山医院,医疗器械注册证