...新耀-B(01952)再涨超8% 公司预计年底将有三款产品实现商业化上市
公司表示,预计到2024年底,公司将有三款产品实现商业化上市。交银国际发布研报指出,上半年依嘉和耐赋康销售放量显著且超预期。展望2024年下半年至2025年重要看点:耐赋康年底医保谈判结果,以及耐赋康和依嘉的持续放量;年底前在中国内地递交伊曲莫德的NDA,同时在中国澳门启动商业化上市,2025年提交头孢吡肟-他尼硼巴坦...
国邦医药头孢唑林钠化学原料药上市申请获批
10月9日晚间,国邦医药发布公告称,公司全资子公司浙江东盈药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢唑林钠化学原料药上市申请批准通知书。上证报中国证券网讯10月9日晚间,国邦医药发布公告称,公司全资子公司浙江东盈药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢唑林钠化学原料药上市申请批准通知...
“头孢泊肟酯干混悬剂”药品上市许可持有人变更获批 莱美消炎抗菌...
头孢泊肟酯是由日本三共制药株式会社开发的第三代口服广谱头孢菌素,已于1989年在日本上市。随后三共公司开发头孢泊肟酯干混悬剂,规格:50mg,并于1991年在日本上市、1992年在美国上市及1993年在德国和瑞典上市。截至目前,除公司外,有5家国内厂家获得上市批准。莱美药业在成为该药品的上市许可持有人后,将进一步丰富公...
国邦医药:全资子公司收到头孢唑林钠化学原料药上市申请批准通知书
e公司讯,国邦医药(605507)10月9日晚间公告,全资子公司浙江东盈近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢唑林钠化学原料药上市申请批准通知书。头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染等。
莱美药业头孢泊肟酯干混悬剂获药品补充申请批件
上证报中国证券网讯莱美药业9月30日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,经审查,同意将“头孢泊肟酯干混悬剂(注册分类:化学药品;规格:50mg)”上市许可持有人由“重庆科瑞制药(集团)有限公司”变更为公司,药品批准文号不变。
国邦医药(605507.SH):头孢唑林钠获化学原料药上市申请批准通知书
国邦医药(605507.SH)公告,公司全资子公司浙江东盈药业有限公司(简称“浙江东盈”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢唑林钠化学原料药上市申请批准通知书(www.e993.com)2024年10月20日。据悉,头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝...
沪市上市公司公告(10月8日)
正元地信发布公告,2024年9月30日,公司收到股东宁波中地信出具的《关于大宗交易减持计划时间届满暨减持结果的告知函》。本次减持期间,宁波中地信通过大宗交易方式累计减持公司股份1514.7万股,占公司总股本的比例为1.9671%。截至公告披露日,本次减持计划减持时间区间届满。
深市上市公司公告(9月9日)
合肥城建表示,收购交易集团100%股权预计不构成重大资产重组,不构成重组上市,兴泰集团为公司的控股股东,本次交易构成关联交易。公司预计在不超过10个交易日的时间内披露交易方案,即在2024年9月25日前按照相关要求披露相关信息。筹划购买资产及公司控制权变更事项,汉嘉设计9月9日起停牌...
海南海药股份有限公司 关于注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效...
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。近日,海南海药股份有限公司(以下简称“公司”或“海南海药”)全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢曲松钠”的《药品补充申请批准通知书》。现...
灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药...
根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的注射用头孢唑肟钠共有34家企业(含灵康制药),其中通过一致性评价的生产企业12家(含灵康制药)。根据IMS数据显示,2023年注射用头孢唑肟钠中国的市场销售额为27.40亿元。三、对上市公司的影响及风险提示根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015...