深圳一医生被曝拒诊,耽误患者!官方回应 | 医脉3分钟
二是职业性精神和行为障碍类别中新增创伤后应激障碍(限于参与突发事件处置的人民警察、医疗卫生人员、消防救援等应急救援人员)。医药60秒??稳步增长,国家药监局2024年批准创新医疗器械61个@人民日报健康客户端据国家药监局数据显示,我国共有311款创新医疗器械获批上市。截至12月16日,2024年共批准创新医疗器械61个,...
请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录
请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉。2021年2月26日已邮件回复。可登录以下网址对分类目录进行查询2017年版分类目录httpnmpa.gov/WS04/CL2138/300389.html。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!
投资者提问:董秘先生好:近日国家药监局决定对《医疗器械分类目录...
此次国家药监局对《医疗器械分类目录》部分内容的进行调整,对于部分产品进行依法规范、加强监管,对公司现有医美产品无明显影响,有利于整个医美行业更加健康、更可持续、更为长远的发展。长远来说,对公司医美业务的发展也将起到积极的促进作用。感谢您的关注!
2022年新版《医疗器械分类目录》发布,分析对医疗器械企业的
(3)2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的,2023年4月1日前产品备案继续有效。对备案人来说,只剩下一年时间可以继续生产和销售该类产品,所以各备案人还是尽早重新注册,以免明年产品违规下架。5、对生产经营企业的影响...
鼓励减少使用含汞的医疗器械 国家出台新版医疗废物分类目录
《目录》延续了原有的五个类别和特征，增加了分类的管理要求、收集方式、满足相应条件下的豁免管理等内容。如提出医疗废物分类收集应当与处置方式相衔接，鼓励减少使用含汞的医疗器械，鼓励使用可复用的医疗器械、器具和物品等；同时对感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物及化学性废物五类常见组分或废物名称...
《医疗器械分类目录》八个子目录产品临床评价推荐路径发布 涉及...
中国食品药品网讯近日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径,对具体产品是否需要开展临床试验或同品种对比给出推荐意见(www.e993.com)2024年12月18日。今年5月、6月,器审中心已发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、11、12、13...
新《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
新《分类目录》适用范围中不包括组合包类医疗器械,而如何对组合包类产品确定分类编码是各方关注的问题。国家药监局对组合包类医疗器械产品注册或备案时分类编码确定原则作出明确,组合包类医疗器械产品应当以包内产品类别最高的医疗器械分类编码作为组合包的分类编码,类别相同的医疗器械组成的包类产品,以包内对其预期用途...
医疗器械分类目录调整,专家:动态调整是医械管理常态
“其实,医疗器械分类目录一直在进行动态的调整,这也充分说明了国家药监局近些年在医疗器械领域持续发力,密切关注循证医学,并适时对使用的医疗设备进行管理和审批方面的调整。”中国医学装备协会一位卫生装备技术评估方向的业内人士表示,此次调整最值得关注的是多个医疗器械管理进行了降级。
新《医疗器械分类目录》8月1日起正式施行
随着医疗器械行业的发展,2002年版《分类目录》中的一些高风险品种,在多年临床使用中无严重不良事件记录,且已具有相关行业标准和注册指导原则,技术成熟,安全可控。“新《分类目录》在科学研判产品风险的基础上,降低了40种医疗器械管理类别,涉及15个子目录近400个注册产品。”母瑞红说。