海创药业:自主研发的创新药HC-1119具有剂量减半、安全性好等优势...

HC-1119新药上市申请于2023年11月获NMPA受理,目前CDE已完成对HC-1119药理毒理、临床、统计、临床药理及合规部门的审评工作。如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新癌症药物,有望填补这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。本文源自金...

前腺解泌丨党强教授:以NHT+ADT为基础的mCRPC联合治疗进展

阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂,主要抑制雄激素生物合成的关键酶CYP17,而且临床需要与糖皮质激素联合应用,可引起盐皮质激素水平升高,导致高血压、低钾血症和体液潴留等盐皮质激素堆积相关不良事件,对于有心功能不全、心梗等病史的患者需引起注意。然而,前列腺癌主要发生于中老年人,可能合并骨质疏松、心血管疾病、...

海创药业2023年年度董事会经营评述

基于此技术平台,公司已布局拥有HC-1119等多项创新药物,其中AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗(阿比特龙/化疗后的mCRPC)已完成临床Ⅲ期试验数据分析,临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究信息纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指南。...

双靶基因药物治疗去势抵抗性前列腺癌科技成果转化项目

本项目开发的产品可单用治疗去势抵抗性前列腺癌,亦可与现有一线及二线药物恩扎鲁胺、阿比特龙联用,延缓耐药产生问题,解决晚期前列腺癌患者无药可用的现状,提高病人生存率,延长生存时间。1.2技术分析与优势1.2.1核心技术分析前列腺癌进展为去势抵抗性前列腺癌的机制复杂,但醛酮还原酶(AKR1C3)的过表达导致肿瘤细胞自身...

生物分析专栏 | 前体药物的生物分析

图15特立氟胺、阿比特龙、替诺福韦的药时曲线图[15]五、结语前体药物的发展改善了药物的吸收、生物利用度及稳定性等方面的缺陷,提高药物的疗效,降低其毒副作用。前体药物在新药研发和临床应用中将发挥越来越重要的作用,已成为优化药物给药系统,提高靶向性作用,增强治疗效果的重要手段。开展前体药物的药代动力学...

前列腺癌遗传、诊断、治疗选择和替代方法

阿比特龙也被证明是其他微粒体药物代谢酶的有效抑制剂,包括CYP1A2和CYP2D6[109](www.e993.com)2024年11月28日。阿比特龙的临床数据表明效果显著,但有报道称反应不同,PSA水平随之升高。阿比特龙与上游盐皮质激素CYP17A升高相关,伴有水肿、高血压、乏力和低钾血症等副作用[110]。免疫疗法或生物疗法基于刺激或抑制免疫系统。该治疗使用旨在与患者...

去势抵抗性前列腺癌:机制、目标和治疗

阿比特龙和恩杂鲁胺目前均被批准用于无症状或症状轻微的mCPRC患者的一线治疗,以及多西他赛治疗失败的有症状mCPRC患者的二线治疗。这些药物比细胞抑制疗法耐受性更好。由于抑制CYP17A,阿比特龙抑制雄激素和皮质醇的产生,同时增加ACTH。这会导致产生盐皮质激素,并产生相关的副作用。高血压、体液潴留和低钾血症...

恒瑞医药:恒瑞医药2021年年度报告

截止2021年12月,氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究已获得中国、美国、澳大利亚、捷克、法国、匈牙利、波兰、西班牙、英国、比利时、韩国,台湾等12个国家和地区的临床试验批准,全球已启动75家中心,实现美国、澳洲海外受试者入组。4、海曲泊帕乙醇胺作用类别/适应...

"4+7"执行周年回顾:整体控费效果明显 量升价跌验证预期

右美托咪定是高选择性α2肾上腺素能受体激动剂,通过作用于中枢神经系统和外周神经系统的α2受体产生相应的药理作用,临床上常用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。右美托咪定4+7由扬子江中标,中标价为133元/支,降幅12%。纳入带量采购后,右美托咪定销售额整体呈上升趋势,2019Q4直辖...

[天风医药]恒瑞医药(下):研发管线储备丰富 众多潜在重磅品种进度...

与咪达唑仑相比,麻醉起效更快、操作成功率更高、安全性好、患者恢复迅速,包括认知功能的快速恢复。可以说,恒瑞的普瑞宁是应临床需求而生,其良好的安全性和有效性可以很好地替代丙泊酚等药物,其独特的药理特性在全身麻醉、ICU镇静、区域阻滞的辅助镇静等领域具有很大的应用潜力,可以满足患者舒适、放心和医生高效、安全...