辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日(公开属性:主动公开)

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

医疗器械经营许可证快要到期了,需要在到期前的90个工作日到30个工作日这段时间里,向发证的部门提出延续许可证的申请。意思就是,不能等证快到期了才去办,也不能提前太久,要在规定的时间内申请。例如,许可证有效期至2024年12月31日,那么从2024年9月2日(提前90个工作日)至2024年11...

医疗器械许可证件近效期提示机制见实效

针对既往时有企业的医疗器械许可证件超过法规规定时限申请延续，导致只能重新申请首次注册或生产许可的情形，省药监局于今年年初建立许可证件近效期换证提示机制，变“坐等申请”为“主动提醒”，着力化解许可延续申请不合规风险，避免企业遭受经济损失、市场影响和管理风险。今年以来，省药监局已发布提示函3次，提示近效...

医疗器械许可证有多重要?

首先,医疗器械许可证是保障患者安全的重要手段。医疗器械直接关系到患者的生命安全和身体健康。一个〔qqjay}〉576837]合格的医疗器械需要经过严格的质量检测和安全评估,以确保其在使用过程中不会对患者造成危害。而医疗〔kmter}〉chongqingmeinv]器械许可证的发放,意味着该器械已经通过了相...

...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证(www.e993.com)2024年11月23日。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。问:公司在8月公布拿到了海外头部车企12.5亿订单,在锂电出海方面,公司主要合作客...

海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证

金融界6月14日消息，有投资者在互动平台向海目星提问：董秘你好，请问贵司长波可调谐中红外飞秒激光的胶原蛋白再生以及生发，去疤痕设备，需要的是几类医疗器械许可证，是二类还是三类？公司回答表示：根据国家药监局的相关规定，胶原蛋白及毛发再生类的产品需要申领对应的三类医疗器械许可证。本文源自：金融界AI电报...

海目星:三类医疗器械许可证获得后,毛发再生和胶原蛋白再生医美...

金融界7月10日消息,有投资者在互动平台向海目星提问:还请问,若是二类医疗设备证书下来后,长波可调谐飞秒激光在医美胶原蛋白再生,再生发设备可以快速商业化吗?还只是理论初期?公司回答表示:对毛发再生和胶原蛋白再生类的医美设备为三类医疗器械,获得许可证后具备快速商业化条件。

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

三、白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳市医疗器械二类三类市场销售许可证办理(工商营业执照注册)深圳市做为改革开放的先驱者和现代化大城市,医疗产业在科技水平发展中占有了愈来愈重要的位置。医疗机械为做医疗器械行业中不可缺少的关键资源,针对深圳医疗市场的发展拥有至关重要的作用。在医疗设备的经营过程中,必须通过申请办理销售许可证来合理合法地...