新天地:获得艾司奥美拉唑钠、他达拉非化学原料药上市申请批准通知书

新天地晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑钠原料药、他达拉非原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。艾司奥美拉唑钠为质子泵抑制药,通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。他达拉非为磷酸二酯酶抑制剂,通过抑制血管平滑肌上的PDE5,增加体内的环磷鸟...

海特生物:注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书

每经AI快讯，海特生物晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》，艾司奥美拉唑钠临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。每日经济新闻

新华制药艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知书

北京商报讯（记者丁宁）9月2日晚间，新华制药（000756）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》。公告显示，艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制；与适当的...

艾司奥美拉唑的处方审核规则

CYP3A4/CYP2C19酶诱导药,影响艾司奥美拉唑的代谢:利福平(避免联用)不推荐三、用法用量口服用质子泵抑制剂多为肠溶制剂,必须整片/粒吞服,不可咀嚼或压碎。1.口服剂适应症用法用量反流性食管炎患者的治疗40mg,口服,每天1次,连服4周;对于食管炎未治愈或持续有症状的患者,建议再服药治疗4周已经治愈的...

莱美药业:获得注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)药品补充申请批准通知书

金融界3月14日消息,重庆莱美药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)药品补充申请批准通知书。该药品主要用于胃食管反流病的替代疗法,急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血等。此次公司获得的药品补...

永太科技:子公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药...

永太科技12月28日公告,近日,公司全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准(www.e993.com)2024年11月20日。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋...

海特生物(300683.SZ):注射用艾司奥美拉唑钠获批注册

海特生物(300683.SZ)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。据悉，注射用艾司奥美拉唑钠为化学仿制药，用于胃食管反流病，急性胃或十二指肠溃疡出血，降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险，预防重症患者应激性溃疡出血。本文源自：金融界AI电报...

中恒集团(600252.SH):莱美药业“注射用艾司奥美拉唑钠”获批增加...

据悉,莱美药业于2020年12月获得规格为40mg的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,本次莱美药业获得注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》,可以更好地满足临床不同用药量需求。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

尖峰集团艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂新规格获批

新京报讯（记者张兆慧）7月24日，尖峰集团发布公告，全资子公司尔婴公司的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（10mg、20mg规格）获批。艾司奥美拉唑镁是由阿斯利康制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂，临床上用于反流性食管炎的治疗；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药...

中恒集团:控股子公司获得注射用艾司奥美拉唑钠补充申请批准通知书

中恒集团:控股子公司获得注射用艾司奥美拉唑钠补充申请批准通知书,中恒集团,艾司奥美拉唑钠,药品补充申请批准通知书