2023年度医疗器械注册报告
2月5日,国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》,报告显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。报告介绍,2023年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项,比2022年增加35.9%,其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终,共批准61个创新医疗器械产品上市。其中...
最高检发布代表建议、政协提案与公益诉讼检察建议衔接转化工作...
部分生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,使用安全卫生无保障的医疗器械违规向消费者提供激光美容、穿孔术等诊疗项目,并在网络平台违规发布医美广告,扰乱医疗美容市场秩序,存在侵害众多不特定消费者身心健康的风险。委员履职2023年2月,山东省潍坊市奎文区有政协委员发现作为中心城区的奎文地区医疗美容...
历时5年半的热射病工伤终被认定
4月2日,四川省高院的法庭上,绵阳市人社局当庭表示将根据新证据重新启动工伤认定程序,当事人表示,愿意撤回向四川省高院的再审请求。法官准许,终结再审程序。5月15日,家属收到了76.5万元工伤赔偿款。这场庭审旁听者中,来自四川省人力资源和社会保障厅、卫生健康委、华西四院、四川大学法学院的代表受邀旁听。魏薇...
两长同庭!农民工中暑离世,历时5年半的热射病工伤终被认定
此前,四川省检察院也提出过向人社部门制发检察建议,绵阳市人社局表示,绵阳中院二审判决仍在生效,不能仅依据检察建议重新启动认定。4月2日,四川省高院的法庭上,绵阳市人社局当庭表示将根据新证据重新启动工伤认定程序,当事人表示,愿意撤回向四川省高院的再审请求。法官准许,终结再审程序。5月15日,家属收到了76.5万...
官方下场,严查医院设备耗材“账本”!
一是涉嫌伪造病历文书。该院多份病历同一医师签名差异大,与“签名印章图样”不符。辽宁省健康产业集团铁煤总医院中医科医师曹磊已取消在该院的多点执业备案,但医院仍出现大量该医师签名的病历。二是涉嫌伪造CT检查报告。检查发现,该院影像科医师信铁为多点执业,其在第一执业点“法库县中心医院”工作期间,沈阳林济...
药监局通报,又有多家械企被处罚!暂停生产、吊证...
4月7日,广东省药监局再发一则公告《关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告》(www.e993.com)2024年7月27日。通告指出,近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
深市上市公司公告(12月15日)
在医药领域,孤儿药或许是万邦德迈出国际化步伐的首个里程碑事件,但早在2018年万邦德切入医疗器械领域起,公司已在国际化方面有持续深入的布局。据了解,公司的骨科器械相关产品早已通过FDA及欧洲CE认证,面向全球市场销售;医疗设备及医院工程集成服务则聚焦南非及南部非洲地区市场;一次性无菌医用高分子器械拥有12亿支/年的...
润达医疗2023年半年度董事会经营评述
后续随着医疗政策环境影响消除,公司集约化业务/区域检验中心业务将恢复高速增长。截至本报告期末,公司集约化/区检中心客户数为409家。(2)工业板块工业板块包括IVD产品研发生产业务和数字化检验信息系统业务,报告期内实现营收28,863.85万元,较去年同期增长36.63%;报告期内公司各产品线生产销售工作均正常推进,同时部分新...
江苏省取消、规范、调整公立医疗机构部分检验项目价格! | 检讯
目前,浙江16家省级医院和11个设区市61家市级医院检验检查电子报告查询服务已正式推出,超过全省省市级医院总量的95%,其中宁波、绍兴、湖州、嘉兴、台州实现市级医院检验报告全覆盖。(来源:新华社)1418项医疗器械和体外诊断试剂豁免临床试验!12月20日,2019版增修《豁免目录》发布,修订了48项医疗器械产品,其中二类医疗...
医疗器械行业专题报告:疫情催化,POCT行业格局重塑
据《中国医疗器械行业发展报告》,我国基层医疗机构数量占总数的95%,样本量少、检测项目分散,对低通量、不同类型POCT需求大。二甲及以下医院、基层医疗机构是国产POCT的主战场,目前医院临床科室仍为主要的需求终端,但随着分级诊疗的推进和五大救治中心的建设,庞大的基层市场需求将逐步打开。