警惕登革热传播风险升高!广东疾控专家重要提醒→

林立丰:2024年以来,全球登革热疫情形势严峻,流行强度显著超过历年同期水平,目前全球已有80多个国家/地区报告了超过1000万例登革热病例和6000多例相关死亡病例,发病数为去年同期的3倍。受全球疫情的影响,今年我省登革热输入疫情和本地疫情风险高,现在已经进入了高发季节。接下来,在暑假、国庆假期、广交会等长假和大型活动...

上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》

????药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后十年,并应当采取有效措施防止记录和数据在保存期间损毁、丢失。????第三十八条(信息公开管理要求)????药物警戒数据和信息是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。????市药品监管局应当定期发布本市药品不良反应报告和监测情况。市监测中心、区监测部门...

永城市中医院医疗管理制度_制度体系_基础信息_永城市中医院_卫生...

2、病例选择:疑难病例一般是指5天至7天未能确诊或治疗困难或疗效不佳的患者,需组织疑难病例讨论。5天内未能确诊的疑难病例应组织科内讨论,10天内不能确诊者,组织院内讨论,紧急情况即刻组织讨论,非紧急的,在48小时内组织讨论。3、各临床科室遇有上述患者,即刻报告科主任,决定讨论范围和时间,必要时报医务科,由医...

“前滩出现猴痘了”?上海发布:目前没接到猴痘病例报告

上海网络辟谣微信公号消息,今日,圈群流传一则聊天记录称上海“前滩出现猴痘了”,其他社交平台也有类似传言。对此,上海发布在回复评论区相关留言时表示,经询市疾控部门,目前上海没有接到猴痘病例的报告,疾控部门持续关注国际疫情发展,并加强本地监测。此外,在8月10日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,病毒学首席...

药监局抽检注册申请项目临床试验情况:有病例报告修改未签字

(一)沈阳尚贤医疗系统有限公司的胶囊内窥镜系统(注册受理号:CQZ1700095)在中国人民解放军沈阳军区总医院和上海交通大学医学院附属仁济医院开展的临床试验中:《产品使用登记表》中未记录受试产品使用时间;未提供受试产品的运输、储存条件和分发记录;病例报告表有修改,但修改人未签字确认等。

2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求

病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期(www.e993.com)2024年11月15日。医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,该系统应当经过可靠的验证,具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者、创建时间或者修改者、修改时间、修改情况,所采集的电子数据可以溯源。医疗器械临床试验基本文件是用于评价...

疫苗打不打?多久产生抗体?有慢性病能不能打?你关心的答案来了→

未出现严重感染的病例报告安全性和有效性得到验证Q2:打完疫苗能管多久?目前数据显示抗体在6个月以上仍能维持较高水平Q3:对于变异病毒,新冠疫苗还有用吗?从全球对新冠病毒变异的监测情况看尚无证据证明病毒变异会使现有的新冠病毒疫苗失效Q4:不想打疫苗行不行?

孙中山死于肝癌?看完尸检报告,原来实情并非如此!

而根据协和医院所保留的孙中山先生的病例，在患病期间，孙中山先生的胆囊已经“坚硬如石”。因此，巴特博士和北京协和医院病理科的陈杰医生认为孙中山先生并非是死于肝癌，其真正死因有两种可能，一种是因为胆囊癌累及肝脏，并伴有肺转移，最终的死因是胆囊癌；另外一种则是胆管癌累及胆囊，最终导致癌症扩散、救治无效。...

国家药监局发布个例药品不良反应收集和报告指导原则

对各种途径收到的不良反应信息,如电子邮件、信函、电话、医生面访等均应有原始记录。除报告者外,也应记录提供病例报告信息的其他相关人员情况,保证信息提供者具有可识别性(参见3.1)。记录应真实、准确、客观,并应妥善保存。原始记录可以是纸质记录,也可以是电子文档、录音或网站截屏等。电话记录、医生面访等常规收集途径...

卫生部办公厅印发流感样病例暴发疫情处置指南

患者所在单位指派人员负责追踪记录住院或重症病例的转归情况并报告当地疾病预防控制机构。2.体温恢复正常、其他流感样症状消失48小时后或根据医生建议,患者可正常上课或上班。(二)强化监测。疾病预防控制机构应指导辖区内的医疗机构做好流感样病例监测报告;指导发生流感样病例暴发疫情的学校及托幼机构强化每日检查制度、...