仪器校准,医疗器械厂计量检测
1.提高测量准确性:通过对测量仪器进行校准,可以消除仪器误差,提高测量结果的准确性,从而确保产品质量和生产效率。2.保障生产安全:在医疗器械生产中,精确的测量是确保产品安全性的重要手段。通过对测量仪器进行校准,可以及时发现和纠正仪器误差,避免因测量不准确而引发的生产安全事故。3.促进技术进步:仪器校准不仅是对...
申港证券:医疗器械强劲增长依旧 技术与渠道定成败
改革开放以后,为了确保经济发展中的资源投入,政府逐渐减少了对医疗机构的投入水平,转而给予医疗机构药品和检查费用加成的政策,要求医疗机构“自力更生”,由此带来了我国医疗卫生费用的持续高速增长,个人支出部分的不断增加。03年的SARS,政府意识到国家基础医疗卫生服务体系的薄弱,此后政府卫生投入水平持续高速增长,个人卫...
中外医疗器械合作关系逐渐形成:加速获取创新产品 推动临床应用...
实现顶层的突破;二是根据地战略,团结地方政府打造产业集群,在门头沟区、廊坊临空经济区、青岛市北区形成三地三中心的布局;三是生态化战略,不是只投一个单独企业,更注重与群体的相互协同,打造大型医疗设备的商业化运营平台,包括准入、操作培训,以及一套长时间的售后服务体系。
注射器密合性正压测试仪_真空衰减法密封仪_医疗器械包装检测
通过这种精确、快捷的检测方式,企业可以有效排查注射器生产过程中的质量问题,预防不良产品的流出,保障最终用户的使用安全。同时,监管部门也可以借助此类设备进行市场抽样检查,确保市面上流通的注射器产品符合相关法规与标准要求。结论注射器密合性正压测试仪作为医疗器械质量控制链条中的关键工具,其在提升注射器产品质量...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
首先,是否可事先确定影响临床结局的变量取决于现阶段对疾病、诊疗方法、器械临床相关知识和经验的积累程度,对于研究经验和知识积累还不充分的领域,申请人无法确保鉴别出对结局有重要影响的混杂变量,开展观察性真实世界研究时不能完全排除存在未测量或未调整混杂变量,研究结果的偏倚大小无法判定,结论稳健性难以保证。
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
2023年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导,全面落实党中央国务院重大决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,继续深化医疗器械审评审批制度改革,全面加强医疗器械注册质量管理,统一规范各级医疗器械审评审批要求,不断夯实医疗器械监管基础,持续推动产业创新高...
「招银研究|行业深度」医疗器械之医学影像篇——国产影像设备崛起...
1.1医学影像设备:构建临床诊疗体系必不可少的医疗设备医学影像类设备通过借助于某种介质(如X射线、电磁场、超声波等)与人体相互作用,把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现,供诊断医师进行判断,从而对人体健康状况进行评价。临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MR)、X线成像...
益丰大药房连锁股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券上市...
益丰大药房连锁股份有限公司(以下简称“益丰药房(24.180,0.41,1.72%)”、“发行人”或“公司”)全体董事、监事、高级管理人员保证上市公告书的真实性、准确性、完整性,承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别和连带的法律责任。
孩子近视防控30问答!@师生家长_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper
看手机、电视或者电脑时间不能过长,如若感觉到眼睛不适,可以休息或眺望远处。保持合适的室内温度和湿度,多眨眼睛让泪液充分湿润眼睛。热敷是缓解眼睛干燥和疲劳的有效方法之一,若干眼严重,可用人工泪液缓解症状或去正规医疗机构进行视力、屈光度检测,必要时进行眼表功能分析,明确原因,对症干预。
明德生物2023年年度董事会经营评述
根据风险程度不同,我国对包括体外诊断试剂在内的医疗器械实行严格的分类管理政策。在分类管理的基础上,我国医疗器械监管的思路和模式借鉴国际通行方法,对医疗器械的生产经营采取生产许可制度、产品注册与备案制度和经营许可与备案制度,并对医疗器械的使用进行有效监管。