药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

对于化学仿制药,只要求做生物等效性试验,其基本思想就是体内物质基础决定有效性安全性,即假设一个仿制药在人体内的血药浓度情况与原研一致,比如吃药后,在同样时间点,药品的吸收达到同样高的浓度,药物吸收、代谢的数量、速度一致,那效果就是一样。

深市上市公司公告(10月15日)

转基因安全证书的获得标志着科稷达隆上述农业转基因项目已具备商业化条件,有利于提升公司的自主创新能力和核心竞争力。西部建设:第三季度混凝土签约量同比下降20.01%西部建设发布公告,第三季度混凝土实现签约量2964.30万方,同比下降20.01%;实现销售量1506.16万方,同比增长1.42%。仙琚制药:甲硫酸新斯的明注射液通过仿制...

为什么很多药店门口都贴着“伟哥已到货”?4个原因很现实

在药效方面,仿制药和原研药均有一样的活性成分、剂型、给药途径。我国对于批准上市的仿制药要求和原研药疗效一致,会分期分批进行质量疗效一致性评价,使其与原研药达到一致水平,所以仿制药在药效上是有保障的。但原研药在生产的关节把控会更为严格,工艺、制作技术等也会更成熟,所以有些人会觉得原研药的效果会更好...

持续加大知识产权行政保护力度!广东公布一批典型案例

经查明,2023年3月2日,当事人购进“御茶山陈皮(代用茶)”,为了更好地宣传和销售,自行在产品的外包装上张贴了内容包括“中华人民共和国地理标志934407053042162734新会陈皮2020年第24号公告”的地理标志标签,用于在京东、抖音等网络平台销售。依据《广东省地理标志条例》的规定,办案单位责令当事人立即改正违法行为,...

4·26特辑 | 2023年度知识产权行政保护、专利复审无效以及商标...

案例涵盖发明、实用新型、外观设计三类专利,包括专利侵权纠纷行政裁决、行政调解等案件类型;涉及药品、食品、环保、印刷、设计等领域。商标行政保护案例10件。案例涵盖商品商标和服务商标,涉及农资、服装、数码消费、质量认证、日用化工等领域,并涉及电子商务、短视频平台等流通渠道。地理标志、特殊标志和官方标志保护案例10...

3.15丨仿制药和原研药对比,安全和疗效到底有没有保障?

怎么才能区分仿制药的真假?通过以下方法可以辨别假药和劣药(www.e993.com)2024年11月25日。看药品包装:合格药品的外包装质地好,字体和图案清晰,印刷套色精致,防伪标志亮丽。假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时,我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期,如果是合格的药品,这三项内容是齐全的,而且多数是钢印打...

汕头东风印刷股份有限公司第五届董事会第四次会议决议公告

(二)提请同意募集资金投资项目之一的“湖南福瑞高端包装印刷智能工厂技改搬迁建设项目”变更为“盐城博盛锂电池隔膜生产项目(二期)”及“东峰首键年产65亿只药用玻璃瓶生产基地项目”,具体安排如下:1、“湖南福瑞高端包装印刷智能工厂技改搬迁建设项目”投资总额为人民币73,016.13万元,均以募集资金进行投入。

印度为何成为仿制药的“世界药房”

会出现不靠谱的情况,“遇到药盒印刷模糊、药品颜色不一致的情况一定是遇上了假药。”“还有一种情况最难提防,就是代购往往会推荐给你另外一个牌子的同类药品,说是新仿制的,价格更便宜药效更好”,据患者介绍,由于仿制药产业在印度十分发达,除了Mylan、Natco等大药厂生产仿制药,也会出现一些小型仿制药生产企业,以更...

晚间公告|2月8日这些公告有看头

全新好收关注函:要求说明是否存在泄露内幕信息等行为全新好(000007)收关注函,深交所要求公司自查相关股东是否存在股份变动达到信息披露标准而未履行信息披露义务的情形,以及是否存在内幕交易或操纵股价情形。说明公司是否存在对外泄漏股东信息的情形,是否存在泄露内幕信息、侵害中小投资者利益的行为。

云南省人民政府关于印发云南省“十四五”制造业高质量发展规划的...

省委、省政府关于建设产业强省、加快构建现代产业体系、全产业链重塑卷烟工业和有色金属产业新优势,打造中国绿色铝谷、光伏之都等系列安排部署,为制造业高质量发展带来重大机遇。三、总体要求(一)指导思想坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,深入落实习近平总书记...