GBT19001-2016ISO9001:2015内部质量审核报告及审核检查表记录

1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件3、审核覆盖:金属零部件的机械加工、生产和服务4、审核时间:2017年9月18日至9月19日首次会议时间:9月18...

ISO9001质量管理体系标准,各个条款的审核要点!

(1)最高管理者应为质量管理体系的有效性承担责任,a);(2)最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合,c);(3)最高管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维,d);(4)最高管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果,g);(5)支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用,j)。5.1.2...

ISO9001质量体系管理常见问题及解决思路

建立文件化的管理体系,包括一、二、三阶文件和记录格式。运行和实施体系至少三个月。确保满足涉及产品方面的法律法规要求,如CCC认证、生产许可证等。至少开展一次全面的内部审核和一次管理评审。2.如何制定内审计划和检查表?内审的策划和计划可以参考ISO19011:2011标准。虽然可以比外部审核简单一些,但基本过程还...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求。(六)加强供应商审核。药品上市...

招投标小知识 | 招投标的资格预审,一般审查哪些内容?

施工和服务企业资质的专业范围和等级是否满足资格条件要求,货物生产供应企业是否具有相应的生产供应许可证、产品强制认证等证明文件。三、安全生产许可证安全生产许可范围是否与招标项目一致,执证期限是否有效。四、质量管理、环境管理和职业健康安全管理体系认证书...

美客多新手指南

1.具备自主编辑英语/葡语/西语产品资料能力的生产商,贸易商,跨境卖家;2.持有《营业执照》等企业资质证明;3.熟悉跨境电商行业运作,有跨境电商平台运营经验,如速卖通,亚马逊,eBay,Cdiscount等,有FBA经验优先;4.能接受平台各项运营规则和考核标准(诸如发货时效);...

现场审核最容易审出问题的文件有哪些?

管理体系文件是组织按照相关标准(如ISO9001质量管理体系)要求制定的各类文件,它们为实施管理体系提供了参考和指导。管理体系文件通常包括以下内容:1、质量方针和总体目标:这是组织在质量方面所追求的目的和总体的质量方向,为组织的质量管理活动提供了明确的指导。

十堰市东风第二中学2024年学生校服采购项目招标公告

7.质量管理体系认证:投标人需通过有效期内的ISO9001质量管理体系认证。这一认证是国际上广泛认可的质量管理体系标准,通过认证的企业在质量管理方面具有较高的水平和稳定性,有助于提升采购项目的整体质量水平。六、投标文件1.投标文件基本内容(1)投标书:正式文件,表明投标意愿及承诺遵守招标文件的各项规定。

企业合规管理体系建设实务——“6+N”体系建设方法

建立健全合规管理体系是我国企业立足当下新发展格局的迫切之需,本文以“6+N”合规管理体系建设方法为中心,从合规管理体系建设方法的基本架构、价值及实务路径三大维度为企业合规管理体系建设提供可行方案。作者丨罗洪川樊俊贤一、引言《中央企业合规管理办法》(国务院国有资产监督管理委员会令第42号,以下简称“...

如何建立医疗器械生产质量管理体系?

一、哪些类型企业需要建立医疗器械生产质量管理体系。根据法规要求,所有医疗器械生产企业,注册人,备案人均应按照要求建立质量管理体系,并保证有效运行。如下图所示企业:????????上述5种类型的企业均应建立医疗器械生产质量管理体系,健全并保证有效运行;严格按照经注册或备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗...