报纸一般大的药品说明书说不清正确药量,说明书到底说明了什么?

问题来了：药品说明书上应该包括哪些基本信息呢？经搜索得知，除了药品成分、性状、适应症、不良反应、禁忌、特殊人群用药等内容外，用法用量也做了说明。详细说明药品的使用方法，包括口服、外用、注射等不同给药途径的具体操作方法。明确用药的剂量、频次和时间，如每次几片、每天几次、饭前饭后等。对于特殊人群（如...

药品说明书应考虑方便患者阅读

北青报记者搜索发现,我国现行的《药品说明书和标签管理规定》制定于2006年,规定药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,应当充分包含药品不良反应信息等。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补...

国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人...

首批适老化药品说明书改版上市,三种版本,记者体验

还有些内容,比如药品的化学结构式,不是专业人士根本就看不懂。而新版的说明书,把这些内容全部都删掉了,只保留了“药品名称”“成份”“性状”“适应症”“规格”“用法用量”“禁忌”“贮藏”“上市许可持有人信息”这几项信息。在谭红看来,这些也确实是比较重要的几项内容,应该保留。这款改版的说明书,是怎么...

中成药都是由「中药」组成的吗?止咳糖浆们背后都藏着哪些「西药」?

通过对《中国药典》2015年版第一部、《新编国家中成药·第二版》以及市面上销售的中西药复方制剂药品说明书进行收集归纳,止咳平喘化痰类中西药复方制剂共41种,其中24种制剂含有1种化学药物,16种制剂含2种化学药物,1种制剂含有3种化学药物,其所含化学药成分主要有氯化铵、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、克伦特罗、含...

国家药监局发布关于修订肤痒制剂说明书的公告

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案(www.e993.com)2024年11月10日。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人...

@医师/药师,这些药品说明书已修订,增加不良反应项等内容

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对脾多肽注射液、5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:...

药品说明书终于有“大字版”了!一张说明书有6个必读点

药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。多数药品说明书让人“一头雾水”《生命时报》于今年6月13日刊登的头版文章,曾讨论了药品说明书字如小米、内容繁多、语言晦涩等问题。点击图片阅读↑《生命时报》1711期头版...

国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版...

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司...

2024“全国药品安全宣传周”医疗器械科普知识宣传——认识医疗...

可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,常见的主要有以下两类。1.家用检测器械:血糖仪、血压计、电子体温计、听诊器等。2.家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。五、医疗器械说明书和标签不得含有哪些内容...