政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第十二条企业库房温度、湿度以及其他贮存条件应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。说明书或标签未明确标示贮存温度、湿度,仅用“常温”“阴凉”“冷藏”“凉暗”“干燥”等表述的,应按照医疗器械注册人、备案人提供的证明文件要求贮存。第十三条专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业,医疗器械库房条件应符...

北京前三季度工业总产值近2万亿元,将出新政支持医疗器械产业

据王德介绍,《行动计划》聚焦4大重点方向,包括诊断、监护与生命支持、治疗、中医及医美等高端医疗设备,骨科、心脑血管科、口腔科、眼科植介入器械和先进生物材料等高值医用耗材,免疫、呼吸、肿瘤、感染性疾病等领域新型体外诊断产品,手术机器人、智能辅助决策系统等人工智能医疗器械。“我们将实施6个重大工程。”王德...

...其中包括营业执照、三类医疗器械经营许可证、二类备案凭证等

光谷大健康公司主营业务相关资质目前已办理齐全,其中包括营业执照、三类医疗器械经营许可证、二类备案凭证等。感谢您的关注。点击进入交易所官方互动平台查看更多

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方(在实际办理中可调整)注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内,商住两用也行!二类医疗器械经营备案对企业人员的要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上...

通化市中心医院省级区域医疗中心设备一批公开招标公告

部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;所投产品属第三类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;3.7.3投标产品属于第一类医疗器械的,须提供备案凭证,第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民...

安徽卫生健康职业学院2024年实验实训设备采购项目招标公告

4.本项目支持远程解密,非加密的投标文件电子版(光盘或U盘)可以采用邮递方式送达,采用邮寄方式的非加密的投标文件电子版(光盘或U盘)须密封完好且在投标截止时间前一天寄送至采购代理机构(以收到时间为准,未能及时送达导致的任何后果由投标人自行负责)(地址:池州市贵池区南美花园环星楼329室,联系人:陈倩,电话:1995661953...

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

本案是医疗器械互联网销售的典型案件。实施医疗器械网络销售，应按照“线上线下”一致的原则，取得第三类医疗器械经营许可或第二类医疗器械经营备案，将网络销售相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，并遵循医疗器械经营质量管理规范要求。此案线索通过线上监管巡查发现，这为基层“以网管网”、...

南京江北新区泰山街道社区卫生服务中心所需医疗设备采购项目采购...

投标时需提供复印件加盖公章;(2)若投标供应商为代理商,须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证,投标时需提供复印件加盖公章;(3)若投标供应商为生产商,须具有有效的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证(医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供),投标时需提供复印件加盖...

深市上市公司公告(6月26日)

中一科技6月25日晚间公告,自5月27日起至6月24日止,公司股票收盘价已连续20个交易日低于20.54元,达到触发稳定股价措施的启动条件。公司将在启动股价稳定措施的前提条件满足时(2024年6月24日)5个交易日内召开董事会,制定稳定股价措施的具体方案。吉林敖东:控股子公司获得20个中药配方颗粒上市备案凭证...

大限将至,美容仪市场要变天了

换言之,三类医疗器械的严主要体现在:研发投入费用高,起步至少都是百万、千万;申报审批时间周期长、获批难度大,以“年”计算,如果涉及到临床试验,周期约需18-36个月及以上,还可能需要反复验证;市场销售渠道/营销推广受限,如经营单位也需要取得三类医疗器械经营许可证、不得请明星代言等等(详情见青眼文章《36天后大洗...