国药监局就口腔种植等应用纳米材料的医疗器械分类界定征求意见

公告指出,除特殊规定外,纳米器械的分类管理应充分考虑纳米材料的接触部位、暴露途径及暴露时间等因素。其分类编码应当根据产品的预期用途,参照《医疗器械分类目录》予以确定。其中,口腔充填修复材料中的根管充填封闭材料、口腔植入及组织重建材料中的牙科种植体、口腔溃疡或口腔组织创面愈合治疗辅助材料等,均需按照第三类医...

江苏省人民政府 回复选登 咨询关于医疗器械经营范围的有关政策

一是,《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》列明的经营范围按照分类编码及名称确定,填写到子目录类别(请补充下相关内容,避免歧义)。医疗器械管理分类编码及名称按照国家药监局发布的医疗器械分类目录核定。二是,自2018年8月1日起,新发放的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营...

深圳一医生被曝拒诊,耽误患者!官方回应 | 医脉3分钟

二是职业性精神和行为障碍类别中新增创伤后应激障碍(限于参与突发事件处置的人民警察、医疗卫生人员、消防救援等应急救援人员)。医药60秒??稳步增长,国家药监局2024年批准创新医疗器械61个@人民日报健康客户端据国家药监局数据显示,我国共有311款创新医疗器械获批上市。截至12月16日,2024年共批准创新医疗器械61个,...

人福医药集团股份公司 第十届董事会第七十三次会议决议公告

第三类医疗器械经营,食品生产,保健食品生产,特殊医学用途配方食品生产,食品销售,第一类非药品类易制毒化学品生产,第一类非药品类易制毒化学品经营,危险化学品生产,药品委托生产,药品互联网信息服务,食品互联网销售,医疗器械互联网信息服务,药品进出口,药品类易制毒化学品销售。

《体外诊断试剂分类目录》发布!还有这些实施要求→

体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定...

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整(www.e993.com)2024年12月19日。现将有关事项公告如下:...

《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及58类产品的预期用途和管理...

近日,国家药监局发布公告,对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。此次调整涉及58类医疗器械,调整内容包括《医疗器械分类目录》中的产品描述、预期用途、品名举例、管理类别等。其中,21类医疗器械的管理类别进行了调整。分离控制盒、导引套管、导丝等医疗器械的管理类别由Ⅲ类降为Ⅱ类,防散射滤线栅、X射线摄影暗盒、...

国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告

为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》,国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,现予发布。特此公告。附件:医疗器械分类目录动态调整工作程序国家药监局2021年4月27日...

请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录

请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉。2021年2月26日已邮件回复。可登录以下网址对分类目录进行查询2017年版分类目录httpnmpa.gov/WS04/CL2138/300389.html。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

28类医疗器械分类目录内容调整

根据公告,15类管理类别调整的医疗器械中,内窥镜手术用有源设备、泌尿X射线机等7类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类;眼球突出计、口腔成像辅助器具等8类医疗器械管理类别从第二类调整为第一类。电动吻合器、雾化面罩等13类医疗器械目录中的产品描述、预期用途、品名举例等内容有调整。