氧气瓶CE-MDR认证的条件是什么?医用氧气瓶CE认证需要什么资料?
根据欧洲联盟的医疗器械监管法规(MDR),医用氧气瓶被归类为类IIa、IIb或III的医疗器械,需要进行CE认证才能在欧洲市场上销售。以下是一般情况下医用氧气瓶CE认证所需的资料:技术文件:制造商需要编制详细的技术文件,其中包括但不限于以下内容:产品描述和规格;氧气瓶的设计、制造和组装过程;产品的性能和安全性评估...
家庭医用氧气配送范围“缩水” 远郊患者的刚需如何满足
近日,上海市民贝先生向《新闻坊》同心服务平台反映称,自己患有心脑血管疾病需要居家吸氧,龙华医院为他开具了申威公司的“预售医用氧凭证”,但是拨打了票面上的“供氧热线”后,对方却告知贝先生居住在奉贤区,不在配送范围内。客服:支持自提贝先生查询发现,目前上海有多家配送医用氧气瓶的公司,但服务最久,配送范围...
浅谈医用氧气瓶的安全使用与监管
目前,在国内越来越多的大型医院均已采用医用分子筛制氧设备,医用制氧系统新技术成现代化医用制氧的主要手段。医用分子筛制氧系统安全、经济、自主、便捷,工作压力远低于氧气瓶、无需人工操作、自主产氧减少繁琐的搬运流程等。在法规和趋势的双重合力下,安全用氧首选医用分子筛制氧设备。
广东特检院东莞检测院三措施高效完成医用氧气瓶安全阀校验工作
中国质量新闻网讯近日,广东省特种设备检测研究院东莞检测院高效高质完成了某气体充装单位的一批安全阀校验工作。近期,东莞市内各大医院的医用氧量急增,该充装单位供给各医院的医用氧是平时的3倍。为保障各医院医用氧的稳定供应,该充装单位新购进了一批杜瓦罐,气瓶上的安全阀急需校验后方可投入使用。为确保及时高质...
印度医用氧气告急,黑市10升氧气瓶售价飙升近7倍
证券时报网讯,据央视新闻4月23日消息,随着疫情加重,一方面是印度医院出现氧气严重短缺的问题,另一方面却是黑市的漫天要价,10升氧气瓶的售价甚至上涨了近7倍。据介绍,市面上的氧气价格飙升,10升的氧气瓶的售价从原来的4500卢比(约合人民币387元)上涨到了最高3万卢比。巨型氧气瓶的售价由原来的1万卢比,...
社区卫生服务站购买医用氧气瓶需对方提供哪些资质
请问社区卫生服务站购买/更换医用氧气瓶,需氧气瓶供应商提供哪些资质证明文件市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉(www.e993.com)2024年10月28日。2021年1月4日已邮件回复。需要留存销售此类产品经营范围的《营业执照》、产品资质和供应商经营许可资质等复印件。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!
一周内加急生产一千个 绍兴医用氧气瓶急发非洲
4月23日下午3时,浙江金盾压力容器有限公司生产车间内,工人们正在紧张操作,1000个印有“中马友好,源远流长,祝福早日抗疫成功”的医用氧气瓶,经过最后的检测和包装环节,即将运送至广州,并乘坐专机飞往非洲马达加斯加共和国。1000个医用氧气瓶重达50吨,可以装满4个集装箱,需要两架专机才能运送到目的地。“这笔订单时...
投资者提问:印度疫情大爆发,公共医疗资源紧缺,尤其是医用氧气瓶...
投资者提问:印度疫情大爆发,公共医疗资源紧缺,尤其是医用氧气瓶。请问贵公司55万高压复合气瓶是否包含医用氧气瓶?董秘回答(中材科技SZ002080):您好。公司所属子公司苏州有限有工业和医用氧气瓶出口,主要区域为欧洲、南美以及东南亚,无直接出口印度。谢谢。
医用氧站安装选址知识
医用氧站安装选址知识医用分子筛制氧源设立在医院院区内用户现场,以空气为原料,其运输存储方便,能够保障医院的连续供氧,实现医院氧气的自给自足。氧气以其能够维持生命的特性成为医院急救和治疗中必不可少的重要因素,医院常用氧气供应源有3种,分别为氧气瓶、液氧和医用分子筛制氧。为了氧站的消防安全管理,氧站...
疫情持续恶化 尼泊尔登山协会呼吁登山者带回空氧气瓶供医用
据报道,由于疫情肆虐,尼泊尔国内出现氧气瓶严重短缺的现象。尼泊尔登山协会官员呼吁登山者将空氧气瓶带回,以便再次充氧后供医疗系统重新使用。据了解,在今年春季登山季中,登山人员正在使用的氧气瓶至少有3500个。总台记者张玥:根据尼泊尔卫生与人口部的统计,为应对当前的疫情,尼泊尔急需25000个氧气瓶,日前尼泊尔已经跟国...