中国化妆品安全评估政策的前世今生
化妆品安全性是基石,安全评估是保证化妆品使用安全性的重要手段。经过三十多年的发展,我国制、修订并逐步完善化妆品安全评估标准体系,发展新方法和新技术,使得我国整体化妆品安全评估水平无论从检验设备、人员素质、还是检验的技术水平等均有显著的提高,并逐步与国际接轨,在保障消费者的化妆品使用安全发挥了重要的作...
山东化妆品完整版安全评估制度实施扎实起步
“化妆品安全评估报告完整版较简化版增加了产品理化稳定性评价和产品微生物学评估等指标,且各成分安全评估可采用的证据类型不同。此外,企业在执行过程中,还面临可直接引用证据类型评估的原料相对较少、安全评估人才短缺等难题。”山东省药监局注册处副处长何西坤介绍,鉴于企业在执行过程中普遍面临诸多挑战,该局先后组织...
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答
包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
2.按照《化妆品安全技术规范》要求,非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的,需要对表外防晒剂的使用量进行评估,因此,该类化妆品需要提交光稳定剂的安全评估资料;3.功效宣称为祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品使用的相应功...
化妆品完整版安评的难点与机遇|深度对话
这更进一步证明,“4·22优化措施”并不像某些自媒体所误读的“完整版安评延期1年”。其事实是,完整版安评已经落地,只是部分化妆品品类简化版安评报告可以延期使用1年。今年5月国家药监局化妆品监管司在河北雄安召开了全国化妆品安全评估工作宣贯会议。会议指出,化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程,是《化妆...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容(www.e993.com)2024年8月6日。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织起...
收费最高达300万?化妆品安全评估毒理试验既贵且难
能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息,分析、评估和解释相关数据。能公平、客观地分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责”。值得一提的是,企业在化妆品安评报告的附录页还需要附上评估人员的简历,且简历内容应...
...提升发展向“新”力——行业热议国家药监局优化化妆品安全评估...
“《公告》的出台是一场‘及时雨’。”浙江省药监局化妆品监管处处长吴晖曾参与国家药监局化妆品监管司组织的调研活动。在调研中,他对不少企业在进行完整版化妆品安全评估报告遇到困难时那种着急的状态印象深刻。在他看来,《公告》的出台,是国家药监局聆听行业呼声,回应企业关切,审时度势、因势利导、放管结合、积极...
以AI+细胞表型打造护肤品安全性评估平台,晶泰科技与瑞士EwC签订...
经过建模分析,X-Map可精确评估多项核心安全性指标,并产生综合安全性评估报告。与现有的体外评估方法相比,晶泰科技的这一AI+细胞表型技术综合了更多维度的细胞水平特征,预测精度更高,广泛适用于化妆品研发过程中的大规模安全性评价场景。在X-Map平台上,基于高内涵多通道染色细胞图像和注意力神经网络模型,进行化合物...
涉出入境、化妆品安全等,一批新规将于5月起施行
推进化妆品安全评估《优化化妆品安全评估管理若干措施》自5月1日起施行,推进化妆品安全评估制度实施。规定:制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与评估。制定发布理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,为化妆品企...