DeskSun得颂通过国家食药监管局医疗器械检测中心检测合格报告
DeskSun得颂金红光护眼灯通过国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检测中心的合格报告,标志着DeskSun得颂在光健康创新领域取得了突破性进展,肯定了DeskSun得颂金红光护眼灯对视觉健康积极影响的重大意义。(得颂金红光护眼台灯检验报告)DeskSun得颂金红光护眼灯联合多领域跨界研究创新:全面融合了光学、医学、材料学...
...性检测试剂盒(PCR+导流杂交法))有望在本年度取得三类医疗器械...
单纯疱疹病毒HSV??/П型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、生殖道感染常见病原体检测试剂盒(PCR+导流杂交法)、CYP2C9、VKORC1和CYP4F2基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法))有望在本年度取得三类医疗器械注册证,具体请参考公司的2019年半年度报告。
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
2023年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神为指导,全面落实党中央国务院重大决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,继续深化医疗器械审评审批制度改革,全面加强医疗器械注册质量管理,统一规范各级医疗器械审评审批要求,不断夯实医疗器械监管基础,持续推动产业创新高...
2024-2030年全球与中国糖尿病监测医疗器械行业研究及发展趋势报告
2024-2030年全球与中国糖尿病监测医疗器械行业研究及发展趋势报告,糖尿病监测医疗器械领域近年来经历了显著的技术革新,从传统的指尖采血检测到连续血糖监测系统的普及,极大地改善了糖尿病患者的日常管理。目前,产品注重用户体验,强调无创或微创、实时监测、数据互联等
康泰医学:公司产品人体体征参数管理软件获得医疗器械注册证
康泰医学发布公告称,公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为人体体征参数管理软件,本软件用于采集设备发送数据(包括身高、体重、血氧含量、体脂率、收缩压、舒张压、脉率、体温、心电波形、血糖、胆固醇、尿酸含量),并对数据进行处理及可视化显示,生成并打印检测报告。
【广东】佛山六熙医疗科技有限公司生产不合格医疗器械产品被处罚
杭州医疗器械质量监督检验中心《检验报告》(报告编号:G20231049)和《2023年国家医疗器械抽检结果送达告知书》,检验结果判定上述“新生儿蓝光治疗仪”不合格,当事人提出复检;我局于2023年8月1日收到江苏省医疗器械检验所出具的复检《检验报告》(报告编号:2023FY0025),检验结论是“样品经检验,不符合上述检验依据规定的...
药监点名,30批医疗器械不合格!
4、2023年2月,我局对河南省运达医疗器械有限公司生产的医用外科口罩(批号:23010609)进行了国家医疗器械监督抽样。经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验,该批次产品“压力差(Δp)”项目不符合“YY0469-2011”和“产品技术要求”的要求。5、2023年3月,我局对郑州御品堂医疗器械有限公司生产的远红外贴(批号:20...
博晖创新2023年年度董事会经营评述
一、报告期内公司所处行业情况公司是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体,致力于技术创新的生命科学领域高新技术企业。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售,其中母公司运营的检验检测业务属于医疗器械领域的体外诊断行业,美国子公司Advion的检验检测...
深市上市公司公告(5月8日)
5月7日,宝莫股份(002476)发布公告称,公司董事会于近日收到公司副总经理俞斌先生的书面辞职报告,俞斌先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务。万集科技:公司及下属公司获得10项发明专利证书5月7日,万集科技(300552)发布公告称,近日,公司及下属公司武汉万集光电技术有限公司、苏州万集车联网技术有限公司获得国家知识...
包装饮用水多次抽检不合格!柳州公开曝光一批违规案例
使用过期医疗器械会导致医生对检验结果的误判,贻误患者的诊治。基层医疗机构作为保障人民群众生命健康的第一道防线,应加强从业人员医疗器械监管相关法律法规的学习和贯彻,引以为戒。05饮水公司包装水多次抽检不合格5月11日,自治区产品质量检验研究院对柳州一家饮水公司生产经营的“包装饮用水”进行抽检,结果被抽检的...