老牌国货百雀羚陷入原料风波 上海药监局回应:不存在违规情形

11月20日,一份盖有上海市药品监督管理局(以下简称上海药监局)公章、针对个人投诉的《举报回复书》在网上流传,该文件称百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料的举报内容基本属实,该局决定立案调查。百雀羚在当日早间发布声明回应称,所涉原料圆叶牵牛提取物在2021年5月26日被国家药监局列入禁用目录,公司涉及该原料的部分产品是...

国家药监局发文:这类人禁用双黄连口服制剂!

风寒感冒者禁用据人民网报道,25日,国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定:对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、...

每周医刻|2024国家医保谈判10月27日正式启动;诺泰生物被中国...

2国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书10月24日,国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》,进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。双方同意,共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目,进一步在药品医疗器械...

国家药监局批准依沃西单抗注射液上市

新华社客户端广州5月24日电（记者马晓澄）24日，国家药品监督管理局官网上的信息显示，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液（商品名：依达方）上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳...

国家药监局查处违规网售药店4000多家,日常监测超2.7万家网店

2024年4月23日,国家药监局官网公布了5起药品网络销售违法违规典型案例,值得一提的是,这是《药品网络销售监督管理办法》实施以来公布的第五批案例,主要涉及不按规定销售处方药、无证经营、非法渠道采购等违法违规问题。2023年3月,某网上商城入驻商家违规销售处方药,处方来源不真实;某平台入驻商家违规销售处方药,药师未...

国家药监局出手,事关两家A股上市公司!

5月24日,国家药监局官网发布飞行检查情况通告,详细列示了黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司(以下简称“黑龙江鑫品晰”)、三原富生医疗器械有限公司(以下简称“三原富生”)质量管理体系存在的缺陷情况(www.e993.com)2024年11月25日。根据通告,相关属地省级药品监督管理部门应当依法对涉事企业采取责令暂停生产的控制措施。

国家药监局:6批次化妆品检出禁用原料 其中含3批次婴童用品

人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经四川省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示委托方为广州市康采医疗用品有限公司、受托方为广州美淳化妆品有限公司生产的好脸面祛痘维肤膏等6批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原...

国家药监局:固精养元合剂转为非处方药

人民网北京12月15日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。资料显示,固精养元合剂功能主治为补肾温阳,固精益元。适用于肾阳不足引起的神疲乏力,腰膝痠软...

国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定...

第七条国家药监局会同人力资源社会保障部负责全国执业药师继续教育工作的综合管理和统筹协调,制定全国执业药师继续教育工作政策,指导监督全国执业药师继续教育工作的组织实施,组织开展示范性继续教育活动。各省级药品监管部门和人力资源社会保障部门,共同负责本行政区域执业药师继续教育工作的综合管理和组织实施。

国家医保局列医保飞检清单;上交所通报批评仁度生物

7月12日,国家药监局公告称,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经上海市食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示注册人为广州市百爱神生物科技有限公司、生产企业为佛山市顺德区香江精细化工实业有限公司生产的名朵清透水润防晒喷雾SPF50+PA+++等40批次化妆品不符合规定。其中,广州市百爱神生物科技有限公司提出样品真...