2024-2030年全球与中国医用外骨骼行业现状调研分析及发展趋势研究...
1.1.2医用外骨骼行业特征1.2医用外骨骼产品主要分类1.2.1不同种类医用外骨骼价格走势(2018-2030年)1.2.2金属1.2.3塑料1.3医用外骨骼主要应用领域分析1.3.1轮椅1.3.2假肢1.3.3其他1.4全球与中国市场发展现状对比1.4.1全球市场发展现状及未来趋势(2018-2030年)1.4.2中国生产发展现...
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第...
(三)各级药品监督管理部门要加强《医疗器械分类目录》内容调整的宣贯培训,切实做好相关产品审评审批、备案和上市后监管工作。附件:国家药品监督管理局2023年第101号公告附件.docx《医疗器械分类目录》部分内容调整表
江城县人民医院医用血管造影X射线系统等一批医疗设备采购与安装...
医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)提供相关证...
医疗器械监管不断升级致使医用敷料行业集中度将得到进一步提高
(2)传统医用敷料产品占据行业主导地位,高端产品需求持续升级传统卫生材料及敷料是以护理用品、手术感控产品、生物防护用品、低价值的医用敷料产品等为主要代表;新型医用敷料材料是以透明薄膜敷料、凝胶/水胶体创面敷料等产品为主要代表。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%,牢牢占据着主导地位。产...
刘婧等:生物科技公司香港上市——主板上市规则第18A章
根据鹰瞳科技招股书披露的信息,其核心产品Airdoc-AIFUNDUS遵循《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械的定义,并基于其被用作临床决策过程的一部分及《医疗器械分类目录》等相关规定将人工智能医疗器械纳入第二类或第三类医疗器械进而被视作第三类医疗器械受到监管。
创新医疗器械再迎重大利好!符合规定即可直接入院使用
同时,此次《专项行动》还提出更多相关的优惠政策:列入本市创新产品推荐目录的医疗器械产品可按规定直接入院使用(www.e993.com)2024年7月31日。2023年,上海市经济和信息化委员会发布了第一批和第二批《2023年度上海市创新产品推荐目录》,共有20个大类48款产品入选。其中,医用影像器械、体外诊断试剂及心血管领域器械占据整个创新产品推荐目录数量前三...
...助推产业发展——解读《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》
现行《医疗器械分类目录》等分类界定文件,由于制定时的技术、产品发展水平有限等原因,其中的软件产品均未明确涉及新一代人工智能技术。因此,完善相关产品的分类界定指导原则体系,对明确新一代人工智能医用软件的属性界定及管理方式意义重大。国家药监局高度重视人工智能医疗器械产业创新发展。为填补针对新一代人工智能医用...
国家药监局发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则
人工智能医用软件产品分类界定指导原则一、目的为指导人工智能医用软件产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等,制定本原则。二、范围本原则中的人工智能医用软件是指基于医疗器械数据,采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。含人工智能软件组件的医疗...
百达智美医学产品成功挂网安徽省药品和医用耗材招采管理系统平台
依据国家医疗保障局医保医用耗材编码分类目录,结合安徽省平台医用耗材网上集中交易实际,形成《安徽省医药集中采购平台医用耗材挂网清单》。安徽省医药价格和集中采购中心会根据市场发展和临床需要,对挂网医用耗材产品进行相关动态调整,安徽省内各地区医疗机构可按照有关规定进行采购。本次武汉百达智美医学公司挂网的系列医疗...
明确!医用透明质酸钠产品管理类别不低于第二类
意见稿明确医用透明质酸钠产品管理类别不低于第二类,一旦落地,冲击最大的为第一类医疗器械产品,根据众成数科统计,截止到5月20日,组成结构里含有“透明质酸钠/玻璃酸钠”的有效产品共507件,第一类产品数为300件,其中144件为物理降温设备,135件为液体、膏状敷料,两者加起来占比超过90%。