立案!调查!国家药监局通告!

国家药监局今天(21日)发布通告,通告称:在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(亚麻棕色)等50批次化妆品不符合规定(详情点击文末阅读原文)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验...

国家食药监局:从未批准过壮阳类及改善性功能保健食品

新华网北京12月9日电(记者胡浩)针对部分食品和保健食品经营者声称壮阳、改善性功能等功效,欺骗和误导消费者的违法违规行为,国家食药监局9日下发通知要求严厉打击。国家食药监局同时提醒消费者,国家从来未批准过壮阳药和壮阳类及改善性功能的保健食品,消费者要理性消费,谨防受骗。据了解,国家食品药品监督管理局《关于...

国家药监局答南财记者:药品监管信息化带动医药产业升级,纳入日常...

国家药品监督管理局局长李利说:“信息化是药品监管效能的倍增器,是药品监管现代化的动力源。”国家药品监督管理局副局长黄果回应:国家药监局高度重视信息化建设,明确提出了以信息化引领药品监管现代化,持续实施药品监管智慧行动计划,旨在利用新标准、新技术、新工具强化监管。同时,我们还希望运用这样的办法,通过监管信息...

国家药监局:建立健全药品信息化追溯体系

同时，国家药监局持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。在服务临床用药需求方面，国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围，鼓励以临床...

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断...

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录详见《国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告》(www.e993.com)2024年11月25日。消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为,请及时向所在地药品监督管理部门反映。

国家药监局批准恩替司他片上市

国家药监局批准恩替司他片上市近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)上市。该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

刚刚,国家药监局发布36个新批件,近30款药品获批!

来源:国家药监局据国家药监局网站数据显示,截至目前,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商还有齐鲁制药(海南)、深圳信立泰(30.930,-0.25,-0.80%)、江苏宣泰等9家企业。据中康开思系统显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年等级医院销售额达36.5亿元,同比增长71.6%。

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目...

一、各相关省(市)药品监督管理局要高度重视,认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作,加强监督管理,确保按要求完成各项工作任务。二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化(分)技术委员会、工作组及技术归口单位,严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作,加强业务管理...

国家药品监督管理局新闻宣传中心2024年度公开招聘公告

2.报名方式:邮箱报名,符合岗位条件的人员下载《国家药品监督管理局新闻宣传中心应聘报名表》(附件2)及《国家药品监督管理局新闻宣传中心公开招聘报名人员信息登记表》(附件3),如实填报后,所有表格通过附件形式发送至邮箱(具体邮箱:nmpanpc@163)。邮件标题和报名表电子版统一命名为“报名人员姓名—联系电话—报考岗位...