新劢德常熟给药装置研发及生产基地落成投产

中国食品药品网讯（记者殷芝）8月6日，在江苏省常熟市经济开发区内，苏州新劢德医疗器械科技有限公司（以下简称新劢德）常熟新劢德先进药物递送装置研发与制造基地（以下简称基地）落成并正式投产。据悉，该基地规划占地40亩，投资总额约5亿元。给药装置是吸入制剂的重要组成部分，其精密程度直接影响药物疗效。“一直...

打造亚洲最大雾化吸入给药装置基地 新劢德常熟先进药物递送装置...

8月6日,在江苏省常熟市经济开发区内,苏州新劢德医疗器械科技有限公司(以下简称新劢德)常熟新劢德先进药物递送装置研发与制造基地(以下简称基地)落成并正式投产。据悉,该基地规划占地40亩,投资总额约5亿元,是目前亚洲最大的雾化给药装置(DPI&SMI)制造基地。给药装置是吸入制剂的重要组成部分,其精密程度直接影响药...

烟台新药创制山东省实验室:打造国际一流新药研发转化基地

新药研发一体化公共技术服务平台搭建完成,已购置科研仪器设备2400余台,总价值约2.16亿元,其中113台通过官网和省大型仪器网实现资源共享。建设实验动物检测平台、高通量筛选平台、临床转化检测平台、药物代谢研究平台、药物分析与质量研究平台及药效学评价平台,支撑实验室科研工作并提供社会化共享服务。平台启用半年来,累计与...

中生制药、石药完成“A+H”,创新转型三剑客,就差恒瑞了……

不过好在创新药板块及时接过了棒，2018年5月，中国生物制药核心子公司正大天晴药业自主研发的1.1类新药安罗替尼获批上市，并迅速放量，使得公司业绩整体趋稳，没有出现下跌。后来的新冠疫情期间，公司又凭着科兴中维抓住了需求风口，不过在2021年归母净利润出现同比427%的剧烈增长后，次年回落至25.44亿元，同比下降82....

南京正大天晴领跑,率先布局2亿级重磅新药仿制市场

截图来源:药融云全球药物研发数据库目前,苯磺酸美洛加巴林片仅原研在国内获批上市,暂无国内药企获批,截至目前,仅南京正大天晴制药1家药企提交了仿制申请,领跑该品种国内仿制药赛道。截图来源:药融云中国药品批文数据库据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替...

南京正大天晴抢滩$2亿市场,苯磺酸美洛加巴林片仿制药申请获受理

截图来源:药融云全球药物研发数据库目前,苯磺酸美洛加巴林片仅原研在国内获批上市,暂无国内药企获批,截止目前,仅南京正大天晴制药1家药企提交了仿制申请,领跑该品种国内仿制药赛道(www.e993.com)2024年11月7日。截图来源:药融云中国药品批文数据库据药融云数据库显示,南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请II类会议

金融界5月28日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月28日收到正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿…

南京正大天晴斩获首仿…近日,据NMPA官网公示,南京正大天晴制药的4类仿制药来特莫韦片获批上市并视同过评。成功拿下国内首仿。截图来源:NMPA来特莫韦片原研是默沙东通过旗下子公司从AiCuris公司收购获得。作为全球首个获批用于此类受者的药物,2017年其片剂和静脉制剂获FDA批准,商品名为Prevymis。主要用于接手异...

海州:我区召开正大天晴企业发展服务专班工作会议

近日,海州区召开正大天晴企业发展服务专班工作会议。海州区委书记,连云港高新区党工委书记、管委会主任李锋出席会议并讲话。区领导陈创、薛喜东、戚双喜参加。正大天晴药业集团是一家从连云港发展起来的国内创新药龙头企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,位列2022年度中国医药工业百强企业榜第13位。目前,公司...

正大天晴抢3亿美元肝胆用药“宠儿”,1类新药卷入百亿市场!

正大天晴喜讯连连!据CDE官网公示,正大天晴递交的3类仿制药奥贝胆酸片的上市申请获受理。同时正大天晴提交的1类新药TQC3927吸入粉雾剂临床试验申请,也获CDE受理。据药融云数据统计,2022年全国院内吸入剂销售额超170亿元。这一市场潜力巨大,而正大天晴凭借其新药研发实力,正努力在这一领域开疆拓土。