抗病毒1类新药获批临床,旺山旺水等联合申报
8月27日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,旺山旺水、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院上海药物研究所联合申报的1类新药VV261片获批临床,拟开发用于治疗发热伴血小板减少综合征。公开资料显示,VV261是一款抗新型布尼亚病毒候选新药。截图来源:CDE官网根据中国科学院公开资料,新型布尼亚病毒(SFTSV)...
创新药企不要做“甩手掌柜”,只有自己才真正了解自己的项目
猎药人俱乐部&E药经理人通过对话苏州旺山旺水生物医药有限公司副总经理王志强博士,深入剖析了中国创新药企在临床试验领域的发展历程、现状以及面临的挑战。从圣和药业到苏州旺山旺水,王志强主持了多个新药项目的临床试验,见证了中国医药行业的快速成长和转型。他分享了自己在临床试验设计、团队建设、市场价值判断等方面的...
...医药】新药周观点:JPM2024多个国内企业24年催化剂披露,创新药...
旺山旺水近日启动了一项口服核苷类抗病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗呼吸道合胞病毒感染的II/III期研究。荣昌生物1月8日,已收到美国食品药品监督管理局认证函,由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格,用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。其他重点关注:...
君实生物2023年年度董事会经营评述
通过卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力,已成功开发出极具市场潜力的药品组合,多项产品具有里程碑意义:核心产品之一特瑞普利单抗(JS001,商品名:拓益/LOQTORZI)是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体,已在国内获批7项适应症,特瑞普利单抗还是FDA批准上市的首个中国自主...
君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物
上海2021年10月4日/美通社/--北京时间2021年10月4日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内[1]的临床开发和产业化工作。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理...
君实生物董秘回复:公司已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作
君实生物董秘:投资人您好,VV116前期由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发(www.e993.com)2024年11月3日。公司已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作,共同承担VV116项目后续在合作范围内的临床开发和产业化工作。公司严格遵守信息披露...
君实生物(688180.SH):旺实生物与华海药业就创新药VV116的生产与...
格隆汇1月31日丨君实生物(688180.SH)公布,2023年1月31日,公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)与浙江华海药业股份有限公司(简称“华海药业”)签署了《产品委托生产及供货协议》,就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001,简称“VV11...
继辉瑞Paxlovid后,华海药业又受托生产旺实生物新冠口服药
就在1月29日,国家药监局官网公布,旺实生物申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维,即VV116)获应急审评审批,附条件获批上市。股权穿透显示,上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称“上海君拓”)和苏州旺山旺水生物医药有限公司各持有旺实生物50%股权,旺实生物为上海君拓合并报表范围内的子...
创新药大事件:两款国产新冠药物获批上市!疗效显著不输辉瑞Paxlovid!
民得维??是一款由君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药物。此前,在君实生物曾于2023年1月2日公布民得维??与Paxlovid的“头对头”III期临床研究结果。所谓“头对头”,就是...
两款口服抗新冠病毒创新药附条件上市 均由中科院上海药物所领衔研发
该药由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)合作研究确定新药候选分子。通过与中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、旺山旺水、上海君实生物医药科技股份有限公司合作,共同推进...