药品零售/医疗器械经营监督检查

????第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。????企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。????第三条药品经营企业应当严格执行本规范。????药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存...

严格规范医疗机构购进使用中药材行为

第一种意见认为:该诊所购进的桑寄生、浙贝母、西洋参、白英、白花蛇舌草等产品标签明确标注中药材,根据《药品管理法》“城乡集贸市场可以销售中药材”的规定,经营中药材不需要取得《药品经营许可证》,A诊所购进使用以上中药材不违法。第二种意见认为:该诊所购进使用的桑寄生、浙贝母、西洋参、白英、白花蛇舌草品种均...

依案说法|中医诊所购进使用中药材,如何定性处理?

第一种意见认为:A诊所购进的桑寄生、浙贝母、西洋参、白英、白花蛇舌草等产品标签明确标注中药材,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第六十条“城乡集贸市场可以销售中药材”的规定,经营中药材不需要取得药品经营许可证,A诊所购进使用上述中药材不违法。第二种意见认为:A诊所购进使用的桑寄生...

超市食品区销售西洋参片被举报,是界定食品用途?还是药品管理?

包装或者标签回上应当按照规定标注食用农产品名称、产地、生产者、生产日期等内容；对保质期有要求的，应当标注保质期；保质期与贮藏条件有关的，应当予以标明；有分级标准或者使用食品添加剂的，应当标明产品质量等级或者食品添加剂名称。”的规定，涉案商品的标签符合上述规定，答辩人人遂作出不头予立案的决定。3．上诉...

倡议:禁止哄抬中药材价格!

其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。《规定》共22条,明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。《规定》明确,在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片,其标签应当符合本规定要求。药品生产企业自行炮制的...

国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...

第八条省级药品监督管理部门制定修订地区性民间习用药材的省级中药材标准,应当坚持严谨、科学、客观、公开的原则,遵循中医药理论,符合当地用药习惯和特色要求,保障药材质量与用药安全(www.e993.com)2024年11月19日。省级中药材标准中记载的道地产区、生产方式、生长年限、采收时间、产地加工方法以及质量评价等应当尊重传统经验,符合地区性民间习用药材生...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第五条标准研究单位要坚持以临床价值为导向,针对基原、产地、种植养殖过程、采收和产地加工、炮制、包装、贮藏及质量标准制定等重要的关键环节和关键质控点,起草拟定云南省中药标准,确保临床用药安全、有效和质量可控。第六条云南省鼓励和支持企业、社会第三方在中药标准研究和提高方面加大信息、技术、人才和经费等投入...

长药控股2023年年度董事会经营评述

1、医药制造业务(1)行业发展情况公司主要从事中药饮片、药用胶囊生产销售,以及药品、保健品和医疗器械批发等业务,构筑了从中药饮片生产、空心胶囊生产和医药物流网络为一体化的医药产业链布局。中药饮片是传统中药产业的三大支柱之一,上承中药材,下接中成药、提取物、保健品和中医临床,处于整个中药产业链的核心位置...

中华人民共和国食品安全法

第二条在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法:(一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品销售和餐饮服务(以下称食品经营);(二)食品添加剂的生产经营;(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营;...

祖传秘方“包治百病”,抗癌进口药随意售卖,媒体揭开二手平台药品...

其次，销售药品的企业必须取得药品经营许可证，销售人员必须取得《药品经营质量管理规范》认证。此外，所有销售的药品必须取得国家药品监督管理局批准的药品注册证书，并在药品包装上标注批准文号。郑中臣说，对于中医药，除了遵守上述规定外，还需要遵守国家中医药管理部门的相关规定。例如，对于中药饮片，销售企业必须取得《...