美国也开始药品谈判了!会有哪些影响?
与中国医保药品谈判限定“近5年内新上市品种或适应症”不同,此次美国药品谈判选择的是已经上市一段时间但尚未受到仿制药冲击的“老药”,其中小分子药物是上市7年后的、大分子药物是上市11年后的,显然是考虑了不同药物研发难度和成本的差异。也就是说,美国药品谈判不是对刚上市的新药进行合理定价,而是对已经在市场...
美调查记者:美国或因兴奋剂丑闻无法办下届奥运会
如果网络黑客所透露的美国使用用药豁免的信息可靠的话,那么美国就是世界上最大的体育骗子。知名健身博主分析美国游泳队紫薯脸加拿大知名健身教练格雷格·杜塞特质疑美国游泳队在比赛中出现的“紫薯脸”,猜测运动员使用了世界反兴奋剂机构(WADA)禁止的药物ITPP(肌醇三焦磷酸酯)。据他介绍,这种紫色的肤色变化,医学上称...
法律漏洞允许美国公司在食品中添加不安全成分
美国食品和药物管理局的现行法规允许食品公司独立确定数千种被视为"公认安全"(GRAS)的配料的安全性,通常不通知美国食品和药物管理局或披露安全数据。这种做法导致许多未经审查的物质被添加到美国食品供应中,引起了人们对市场后监督是否充分以及此类成分潜在风险的担忧。由于食品及药物管理局的监督存在漏洞,食品行业可以决...
不在禁药名单里的“兴奋剂”,美国队吃了不算违规
美国队即便服用了这种药物,也不会被认定为违规。为什么?因为奥组委只能禁止已知的兴奋剂,而未知的新型药物并不在禁用名单上。世界上的化合物组合千变万化,奥组委不可能预知每一种新药的效果。实际上,兴奋剂检查制度的出现,正是源于美国在上世纪六十年代率先发现某些特定药物可以大幅提升运动员成绩。随后,其他国家...
美国纽约州禁止向未成年人出售减肥药
美国纽约州一项新法案将于当地时间22日正式生效,该法案禁止商家向18岁以下的未成年人出售减肥药,违规者将面临民事处罚。美国《纽约邮报》20日报道称,纽约州州长凯茜·霍楚尔于去年10月签署批准该法案,这使该州成为美国首批将未成年人排除在减肥行业销售对象的州之一。该法案要求包括在线零售商在内的商家通过年龄...
新版美国《生物安全法案》通过,药明系等来8年缓冲期,公司火速回应
此外,新版法案新增了药明生物,《法案》涉及的中国公司增至5家,包括药明生物、药明康德、华大基因、华大智造及其子公司CompleteGenomics(www.e993.com)2024年9月17日。美国原版的《生物安全法案》于2024年1月下旬提出,原版法案提出,从国家生物安全的角度考虑,建议禁止与药明康德在内的生物技术供应商签订合同,以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税...
美国食品药品监督管理局(FDA)禁止在食品和苏打水中使用溴化植物油。
美国食品药品监督管理局(FDA)禁止在食品和苏打水中使用溴化植物油。美国食品药品监督管理局(FDA)禁止在食品和苏打水中使用溴化植物油。
美国生物安全草案掀起风波 药明系接连发布澄清公告 机构称草案...
报道称,该法案旨在禁止美国联邦机构与中国华大基因、药明康德及其子公司和其他受到关注的生物技术公司签订合同。它还希望禁止政府与使用上述公司设备或服务的企业订立合同。昨日,药明系药明康德、药明生物分别发布进一步澄清公告。药明康德公告,作为一家在亚洲、欧洲和北美均设有运营基地的全球公司,药明康德提供多种一体化...
美国食品药品监督管理局可能禁止某些精神病患者使用电击装置
2024年3月25日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布再次禁止使用电休克设备(称为ESD)来管理智力和发育障碍患者的行为。这些设备会对患者的皮肤产生电击,以防止自残或攻击。目前,只有马萨诸塞州的JudgeRotenberg教育中心使用它们,影响了大约50个人。2013年,联合国谴责这种做法为酷刑。FDA曾在2020年试图禁止ESD,但被联邦...
香港、新加坡禁止!印度咖喱含致癌物,美国开查 食品安全警钟再响
印度咖喱含致癌物,美国开查食品安全警钟再响白元报道,继香港禁止印度MDH和埃弗勒斯公司的部分产品销售,理由是产品中含高致癌农药后,美国食品药品监督管理局(FDA)也留意到了这一情况,并着手收集相关信息。对此,MDH公司在28日回应,坚称其产品安全无虞。而埃弗勒斯公司早前也表态,其香料产品可安全食用。事件起因于4...