...分支病例,可通过飞沫传播;抗病毒药在临床试验中显示对该分支无效

儿童占病例人数的70%以上,占死亡人数的85%,儿童的致死率是成人的四倍据报道,用于治疗猴痘的抗病毒药物在一项临床试验中显示对“分支1b”毒株无效猴痘感染人数的增加和性质的改变,不仅仅是这些出现病例的国家或者非洲所面临的问题今年迄今为止报告的病例数已经超过去年的总数,病例数超过15600例,死亡537例,猴痘是...

临床试验——伦理审查和安全性报告

3、试验参与情况：明确是否还在进行试验，治疗情况是否发生改变（如是否调整用药剂量），是否停用研究药物，如有，列出停药时间。如退出试验，详细说明退出时间，退出原因（主动退出？疾病进展退出？SAE导致退出？）；4、疾病情况：研究者了解到的发生SAE前的相关症状、体征、相关检查结果以及治疗情况；5、SAE名称（医学术...

中国临床试验40年(1-10)

科学临床试验的萌芽起始于对照试验的产生。1747年5月20日,英国皇家海军军医詹姆斯·林德博士开展了人类历史上第一个具有科学意义的对照临床试验,证明了柠檬和橘子对坏血病的治疗作用。从此以后,经过一代又一代的医学家﹑药学家﹑统计学家的不懈努力,直到20世纪中叶,最终建立起来了成熟完整的临床试验方法学体系。这套方法...

21CC肿瘤情报(第79期):BioNTech公布癌症疫苗临床试验随访结果;勃...

万泰生物4月10日公告称,近日,公司九价HPV疫苗已按计划完成III期主临床试验V8期访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果,主要结果符合预期。万泰生物表示,本次九价HPV疫苗III期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果,后续还需根据...

3天2板万泰生物:公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验正进行标本检测...

当前风险包括但不限于如下几点:在V8访视期内发现的持续感染病例不足,未能满足临床终点病例数要求,需在下次访视中继续收集病例;商业化工艺验证无法按计划完成,导致具备商业化生产条件的时间延后;上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。

HER2低表达转移性乳腺癌的管理与HER2低表达乳腺癌临床试验设计

讨论:目前尚不清楚T-DXd相关的肺毒性的病理生理学机制(www.e993.com)2024年11月22日。总体而言,T-DXd治疗乳腺癌的研究表明ILD发生率为12%-15%,大多数为1和2级事件,致死性ILD病例较罕见[11]。因此,在T-DXd治疗期间积极监测患者的肺毒性至关重要。在T-DXd的临床试验中,每6周对乳腺癌患者进行CT扫描监测,并观察是否出现临床呼吸症状。

最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)

本指南的循证医学推荐级别分类详见表1。二临床表现Ⅳ期肺癌患者可出现刺激性干咳、咯血、胸痛、发热和气促等。当肿瘤在胸内蔓延侵及周围组织时,可出现喉返神经压迫、上腔静脉阻塞综合征、霍纳氏综合征、胸腔积液和心包积液等病理性改变导致的临床症状。远处转移至脑、骨、肝、肾上腺及其他器官时,可导致相应器官...

21CC肿瘤情报(第80期):罗氏精准小分子抗癌疗法再获FDA批准;恒瑞...

二、研发/临床/市场进展罗氏:双特异性抗体Columvi达3期试验主要终点罗氏(Roche)公司4月15日宣布其3期试验STARGLO达到总生存期(OS)主要终点。分析显示,与活性对照药物相较,使用其双特异性抗体Columvi(glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期显著...

21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...

近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HRS-1167片(默克代码:M9466)联合注射用SHR-A1921或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片(I)[1]及泼尼松/泼尼松龙(AA-P)治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究。

万泰生物九价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲,“国产化时代”将至?

4月12日,万泰生物股价以81.5元/股继续高开,截至收盘,股价为77.14元/股,涨幅4.02%。就在前一日,万泰生物披露公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果,引发市场关注,公司股价在开市后一字板封停于78.16元/股。目前国内仅有默沙东的九价HPV疫苗获批上市,且随着默沙东对该疫苗适应症的扩龄及在国内市场供应量的增加,九价...