长春高新三季报“变脸”:生长激素市场增长放缓,多领域子公司业绩...

例如，目前特宝生物、维昇药业、诺和诺德的长效生长激素产品在国内的上市申报已获得受理。金赛药业赖以生存的生长激素业务，正遭遇全方位冲击。不仅如此，市场竞争的加剧不仅压缩了金赛药业的市场份额，也对其定价能力在一定程度上造成不利影响。为了应对市场竞争和集采政策带来的挑战，金赛药业不得不加大对新产品的研发投入...

一年长高11厘米!诺和诺德长效生长激素在华申报上市

一年长高11厘米!诺和诺德长效生长激素在华申报上市9月5日,CDE官网显示,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。帕西生长素注射液(Sogroya)的活性药物成分为somapacitan,其是一种人生长激素(hGH)的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白(albumin)的结合,使其适合每周一次给药。

生长激素还有救?金赛药业:2030年力争中国药企市值前十

今年8月，长春高新发布半年报：金赛药业净利润下滑近20%，导致长春高新近十年来首次利润出现下滑；今年9月，继特宝生物、维昇药业后，诺和诺德的长效生长激素产品在国内的上市申报也已获得受理。金赛药业赖以生存的生长激素业务，正遭遇全方位冲击。金赛到底还有没有创新能力？外界迫切想知道答案。活动上，金赛药业创始人...

从GLP-1到生长激素:一个能低调狂奔的赛道

隆培促生长素引进自海外Biotech——AscendisPharma,其海外商品名为Skytrofa,已分别于2021和2022年获得FDA以及EMA批准上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症,是目前美国使用最广泛的长效生长激素。和其它长效生长激素设计思路不同,隆培促生长素基于“TransCon(暂时连接)”创新技术平台研发的长效控释技术,通过独特的连接结构将...

长效生长激素在华申报上市 抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?

截至目前,共有3款长效生长激素获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,包括诺和诺德的Sogroya(帕西生长素)、Ascendis的Skytrofa(隆培促生长素)、辉瑞/OPKO的Ngenla(somatrogon)。与国外市场不同,中国生长激素市场主要以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱。新京报记者查询国家药监局官网发现,国内共有38条人生长...

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?

9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理(www.e993.com)2024年11月22日。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA又批准其用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。

15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等

通过梳理,其中有7款新药为首次在中国申报上市,包括了恒瑞医药(50.460,3.03,6.39%)的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC,诺和诺德的长效生长激素等,它们有望在不久的将来为胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢等患者带来新的治疗选择。此外,还有至少8款新药的新适应症或新剂型在中国申报上市,包括了...

上市申请获受理!中国133亿生长激素市场,将被跨国药企抢饭碗

一直以来,国内生长激素市场以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱。但是国内生长激素市场将迎来新的选手。根据9月5日国家药品监督管理局药品审评中心网站消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。资料显示,帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局消息,该药于2020年...

北京等地将允许设立外商独资医院|周一健

2024年9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA又批准其用于治疗2.5岁及以上儿童。长效是近些年生长激素产品的一大趋势,此次获受理的产品的效果...

苏州等地拟允许设立外商独资医院 首款国产“少女针”获批上市...

苏州等地拟允许设立外商独资医院;首款国产“少女针”获批上市;诺和诺德长效生长激素国内上市申请获受理;国际首创“导航定位微波消融系统”获批上市;礼来小分子GLP-1启动减重维持治疗新三期临床;益诺思生物成为今年首家科创板上市企业;国产脑起搏器公司品驰医疗拟IPO上市;牙博士拟登新三板上市;盛世泰科完成超亿元C轮融资首关...