长效生长激素在华申报上市,抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?
今年8月19日,长春金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增)获批,用于治疗先天性卵巢发育不全综合征(特纳综合征,Turnersyndrome)所致的儿童生长障碍,是全球首个获批该适应症的长效生长激素产品。安科生物的粉针产品,即注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌),是一种通过基因重组技术生产的生物制品。目前...
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理
9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA又批准其用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。长效是近些...
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,国内外药企角逐中如何制胜?
另一家国内生长激素企业安科生物上半年营收12.99亿元,同比增长0.9%,归母净利润4.16亿,同比增长4.99%。值得关注的是,当前还有不少药企在入局生长激素赛道,如2024年1月,特宝生物(688278.SH)的长效人生长激素的上市申请获受理。2024半年报提到,该药目前处于技术审评中。多次递表港交所的维昇药业也有一款核心生长激素...
生长激素激战:产品制胜vs渠道为王
而水剂的竞争,未来必定是长效制剂的战场,除了上市的金赛增,目前已有三款长效生长制剂申报上市,分别来自诺和诺德、维昇药业,以及特宝生物。尤其是维昇药业申报上市的隆培促生长素值得关注,隆培促生长素在中国3期临床试验的关键数据结果显示:隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,AHV分别为10.66cm/年和9.75cm/...
安科生物:公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc...
公司回答表示,您好,公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液快速推进),已完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段。公司一直在推进聚乙二醇长效水针的报产准备工作。该产品的研发周期较长,目前我公司正在对部分申报材料进行补充和完善。谢谢。
上市申请获受理!中国133亿生长激素市场,将被跨国药企抢饭碗
业内表示,长效是近些年生长激素产品的一大趋势(www.e993.com)2024年10月17日。此次获受理的产品也是每周一次的长效药物,有利于增强患者依从性。随着新选手的入局,中国生长激素市场竞争或将日益激烈。据悉,当前国内内共有38条人生长激素批文,涉及中山未名海济生物医药、上海联合赛尔生物工程、安科生物、科兴药业、金赛药业、北京北方生物技术研究所等6...
诺和诺德长效生长激素上市申请获受理,百亿市场格局生变?
生长激素市场可以大致分为短效粉针剂、短效水针剂和长效水针剂三种剂型。其中,短效粉针剂与短效水针剂均已有多家医药企业角逐,包括安科生物、联合塞尔生物、科兴药业等。诺和诺德此前也有短效水针剂重组人生长激素注射液诺泽,2018年在中国获批上市,适应症为儿童或成人生长激素缺乏症、特纳综合征慢性肾脏病引起的生长障碍...
安科生物:长效生长激素布局及上市时间
董秘回答(安科生物SZ300009):您好,公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液快速推进),已完成I期临床试验并进入II期临床试验阶段。公司一直在推进聚乙二醇长效水针的报产准备工作。该产品的研发周期较长,目前我公司正在对部分申报材料进行补充和完善。谢谢。
安科生物:AK2017注射液是采用Fc融合技术研发的一款长效生长激素...
两者有什么区别?公司回答表示,您好,AK2017注射液是采用Fc融合技术研发的一款长效生长激素,聚乙二醇化重组人生长激素注射液是基于聚乙二醇偶联技术开发的长效生长激素,两者长效化技术不同。谢谢。
安科生物的“成长梦” 生长激素能帮助实现吗?
从生长激素在中国的发展过程来看,经历了从依赖进口到自主研发、从单一剂型到多剂型、从有限应用到广泛应用的漫长过程,其中,也有诸多参与企业,安科生物是其中的代表企业之一。帮助青少年实现长高梦想的安科生物业绩也再次“长高了”此前,中国儿童少年基金会曾进行过一次范围覆盖全国近万名儿童的调研,并根据调研结果发布...