16亿抗生素市场迎来新王牌!普利制药国产注射用盐酸万古霉素上市

5月13日,据NMPA官网公示,海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。截图来源:NMPA万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素,原研由礼来开发,该品种在1958年获得FDA的批准上市,目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,已经在全球广泛上市...

普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市

普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市新京报讯(记者刘旭)5月13日,普利制药(10.600,0.19,1.83%)(维权)发布公告宣布,公司收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素(500mg)的药品注册批件。注射用盐酸万古霉素静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节...

山东鲁抗医药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

目前，注射用盐酸万古霉素共7家获批，包括山东鲁抗医药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江海正药业股份有限公司等7家。据药智网数据显示，在中国城市公立医院注射用盐酸万古霉素2022、2023年的销售额分别为19.63亿元和18.78亿元。截至本公告披露日，公司在注射用盐酸万古霉素的研发...

浙江省医药企业十四强 绍兴4家 杭州 台州各3家 金华 东阳等各1家|...

公司主导产品合成维生素E、维生素A、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品左氧氟沙星注射液、注射用盐酸万古霉素(来可信)、注射用替考拉宁(加立信)在国内市场占有重要地位。9、浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称为“康恩贝”)康恩贝前身为兰溪市云山制药厂,经过逾...

浙江海正药业股份有限公司关于公司药品注射用盐酸万古霉素通过仿...

药品名称:注射用盐酸万古霉素剂型:注射剂规格:0.5g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)注册分类:化学药品上市许可持有人:浙江海正药业股份有限公司生产企业:浙江海正药业股份有限公司受理号:CYHB2050571通知书编号:2021B04184原药品批准文号:国药准字H20084268...

海正药业注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价|公司要闻

2020年9月21日，国家药监局受理海正药业递交的注射用盐酸万古霉素一致性评价申请(www.e993.com)2024年11月3日。截至目前，海正药业针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价投入约2,141.2万元人民币。截止11月19日晚间收盘，海正药业（600267.SH）报12.66元/股。-金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体...

海正药业:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价

海正药业:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价海正药业晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用盐酸万古霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。举报

丽珠集团注射用盐酸万古霉素获药品注册批件

新京报讯(记者刘旭)12月24日,丽珠集团公告,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。丽珠集团首次提交本品生产申请并获受理时间为2013年07月17日。注射用盐酸万古霉素是丽珠集团自主研发的产品,截至本公告日,注射用盐酸万古霉素累计投入研发费用约691.01万...

海正药业:斩获14亿超级抗生素「万古霉素」第2家过评!

近日,国家药监局发布76个药品批准证明文件待领取信息,其中浙江海正药业的注射用盐酸万古霉素位列其中,其递交的一致性评价补充申请获批,成为该品种第2家过评的企业。截图来源:NMPA官网据2020年中国细菌耐药监测网(CHINET)数据,金黄色葡萄球菌(简称金葡菌)检出率高达,而在金葡菌分离株中,耐甲氧西林金葡菌(MRSA)检...

海正药业:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价

海正药业:注射用盐酸万古霉素通过仿制药一致性评价每经AI快讯,11月19日,海正药业公告,公司药品注射用盐酸万古霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。