对话|胰岛素周制剂将上市,对糖尿病患者治疗影响几何?

根据这款新药的研发与生产商诺和诺德官方发布，诺和期??(依柯胰岛素)的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。其作用机制是，依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分...

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

两位知情人士表示，美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德（NVO.US）高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月，议员们写信给该公司，对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示:“我们相信,对于那些需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者...

诺和诺德:多种胰岛素产品动态与争议 市值 5870 亿欧

诺和诺德发言人上周五表示,Levemir未停产,因新药Wegovy和Ozempic取得。去年11月,诺和诺德宣布因生产限制等原因停止Levemir在美国销售。该公司表示,市场仍有许多长效胰岛素,但专家称糖尿病患者改变治疗方案或有不便和压力。诺和诺德在过去一年季度财报电话会议上承认部分产品面临产能限制。诺和诺德及其竞争对手礼...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。国内上市公司中,甘李药业在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病(www.e993.com)2024年11月22日。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

预计两个月内!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病,除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外,诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交,目前正在等候审评结果公...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步,且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导胰岛素周制剂时代已经开启。当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)近日采纳积极意见,推荐诺和诺德(NVO.US)的Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)获得欧盟成人糖尿病治疗上市许可。公司预计在未来两个月内收到最终许可。目前,美国FDA与中国监管机构的审评结果尚未公布。