传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

两位知情人士表示，美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德（NVO.US）高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月，议员们写信给该公司，对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和...

三高人群无需每天服药,慢性病防控进入长效时代

6月24日，诺和诺德的长效胰岛素依柯胰岛素注射液（诺和期）在国内上市，用于治疗成人2型糖尿病，仅需每周注射一次。人民日报健康客户端记者梳理发现，三高（高血糖、高血脂、高血压）用药从每日一次转变为每周甚至半年一次。三高人群无需每天服药，慢性病防控进入长效时代，这些药品值得关注。降血糖：每周一针诺和诺德的长...

司美格鲁肽2024H1大卖近130亿美元,诺和诺德占据全球减肥市场91%的...

此外,诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)和长效重组凝血因子VIII注射用培妥罗凝血素α也分别于今年6月和7月在华获批。回顾上半年,诺和诺德动作不断,在其优势领域和赛道也取得了一些进展。2月,诺和诺德与Neomorph达成合作许可协议,共同发现、开发和商业化心血管代谢和罕见病领域的分子胶降解剂,潜在交易总额高达14.6...

齐鲁制药首仿艾滋病药物获批;诺和诺德胰岛素遭FDA拒绝;拜耳中国区...

首先是去年三月,三大胰岛素巨头礼来、赛诺菲和诺和诺德相继宣布了对其旗下胰岛素产品进行降价的决定,并将奉行美国联邦政府提出的35美元价格封顶策略。之后诺和诺德又宣布将其基础胰岛素Levemir从美国市场撤出的决定,在医药领域和政界引发了高度关注。而在最近的一场FDA咨询委员会会议上,内分泌和代谢药物咨询委员会投票反对批准...

诺和诺德:多种胰岛素产品动态与争议 市值 5870 亿欧

该公司表示,市场仍有许多长效胰岛素,但专家称糖尿病患者改变治疗方案或有不便和压力。诺和诺德在过去一年季度财报电话会议上承认部分产品面临产能限制。诺和诺德及其竞争对手礼来和赛诺菲生产了美国市场100%的胰岛素。去年,这三家公司同意2024年将美国胰岛素产品标价下调至多75%。

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

近日,依柯胰岛素的生成商诺和诺德发布公告称,该公司在美申报的依柯胰岛素收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回复函,在该回复函中,美国FDA需要该公司对依柯胰岛素提供补充审查资料,才能够进一步进行审评,而诺和诺德公司对该回复函进行评估后认为,该公司无法再2024年完成美国FDA要求内容的答复,这或许意味着依柯胰岛素...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

6月24日,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,该药是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。国内上市公司中,甘李药业在紧锣密鼓推进胰岛素周制剂研发,海思科则于6月25日推出了全球首个DPP-4i双周口服降糖药。

21健讯Daily|上海市同济医院院长接受纪律审查和监察调查;复星医药...

诺和诺德超长效胰岛素获批6月24日,中国国家药监局宣布,已批准诺和诺德(NovoNordisk)申报的1类新药依柯胰岛素注射液上市,用于治疗成人2型糖尿病。21点评:依柯胰岛素是一种新型的基础胰岛素类似物(insulinicodec),被设计为每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求。该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的...

日本再度发出干预汇市警告 谷歌AI新品卷入争议 | 环球市场

当地时间周五,FDA的外部专家委员会以7比4的多数否决票,对诺和诺德的长效胰岛素insulinicodec(一周皮下注射一次)给予负面评价,认为该药物带来的益处并不足以覆盖风险。一些委员对这款药物引发低血糖的风险提出了担忧。本月初,竞争对手礼来也公布了两项长效胰岛素efsitora的积极Ⅲ期实验结果。

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...