通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅰ期...

原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名Xultophy/诺和益),2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。国内联邦生物、惠升生物、东阳光的该品种已获批临床。四、同类药品的市场...

达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

11月8日晚间,通化东宝发布公告称,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下注射给药的药代动力学特征具有生物相似性。在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液...

胰岛素龙头全面出击

同时,从文献数据可知,诺和诺德依柯胰岛素的药效与德谷胰岛素持平,表明GZR4可能具备优于依柯胰岛素降糖效果的潜力。因此,回应本段开头的问题:不是白打了六天,而是GZR4将有能力赋予患者豁免这六针的权利,为已经进展至胰岛素治疗阶段的糖尿病患者带来全新的糖尿病治疗体验。更上一层楼:GZR101的双胰岛素革命糖尿病进展...

国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市

新京报讯（记者张兆慧）8月13日，国家药监局网站显示，惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市，成为国内首款获批的德谷胰岛素生物类似物。据估计，2021年中国胰岛素市场规模达到近200亿元。其中，德谷胰岛素在中国的销售额在2018-2021年间快速增长，年均复合增长率高达903.8%。德谷胰岛素是新一代...

惠升生物全国首个德谷门冬双胰岛素生物类似药获批上市

据IPO早知道消息,8月6日,四环医药(0460.HK)发布公告,旗下非全资附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)获国家药监局批准上市,用于治疗成人二型糖尿病。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。

四环医药(00460.HK):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射...

格隆汇8月6日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司("惠升生物")研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加??,"该产品")已获中国国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病(www.e993.com)2024年11月22日。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。

国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...

8月6日中午，四环医药集团（00460.HK）发布公告，宣布其附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加??）获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。作为新一代胰岛素制剂，徳谷门冬双胰岛素由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而...

8省联盟集采启动;国产首个德谷胰岛素生物类似物获批上市;传奇生物...

8月13日,国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市,成为国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,其原研为诺和诺德。德谷胰岛素的长效机制独特,降糖效果优,具有血糖浓度平稳、低血糖风险低、安全性高、效果持久等特点,其半衰...

胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑

礼来公司表示,用药一年后,efsitora在降低使用和未使用GLP-1(胰高糖素样肽-1)疗法的患者血糖水平方面,并不逊色于诺和诺德每日注射一次的德谷胰岛素(Tresiba)。礼来公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布这项研究的详细数据。礼来最新的数据也意味着,礼来和诺和诺德的竞争将从GLP-1药物领域进一步拓展至胰岛素周制剂...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成首例患者给药

5月14日晚,通化东宝发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。“此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成I期临床试验首例患者给药,是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展,将进一步...